Gelesis presentó los resultados del ensayo clínico LIGHT-UP para adultos con sobrepeso u obesidad que tienen prediabetes o diabetes de tipo 2 y que fueron tratados con GS200 o con placebo. Aproximadamente 6 de cada 10 adultos tratados con GS200 lograron una respuesta clínicamente significativa al tratamiento (alcanzando al menos un 5% de pérdida de peso corporal), perdiendo una media del 11% de su peso corporal (~23 libras) y una reducción media de 5,5 pulgadas del perímetro de la cintura. Aproximadamente 1 de cada 3 adultos tratados con GS200 fueron “superrespondedores,” perdiendo al menos el 10% de su peso corporal y una media del 13% (~30 libras), o 7 pulgadas de la circunferencia de su cintura.

La incidencia global de acontecimientos adversos (EA) en los adultos tratados con GS200 fue similar a la incidencia de EA en el grupo de placebo. Los resultados detallados se presentaron en tres pósteres en el Congreso Europeo sobre Obesidad 2022. Los medicamentos contra la obesidad se prescriben a menos del 2% de las personas con sobrepeso u obesidad en EE.UU., principalmente debido a la preocupación por la seguridad o la tolerabilidad de los medicamentos existentes.

Se necesitan tratamientos administrados por vía oral que puedan inducir una pérdida de peso clínicamente significativa, sin un mayor riesgo de seguridad, especialmente en personas con diabetes de tipo 2 o prediabetes, ya que normalmente se enfrentan a mayores dificultades para perder peso y tienen un mayor riesgo de desarrollar comorbilidades graves. El GS200 es un hidrogel superabsorbente de administración oral que se toma en cápsulas con agua 10 minutos antes de la comida y la cena y está diseñado para actuar mecánicamente en el tracto gastrointestinal con el fin de inducir la saciedad en pacientes con prediabetes y diabetes de tipo 2. A los participantes en LIGHT-UP también se les indicó que siguieran una dieta modestamente reducida en calorías junto con una actividad física de intensidad moderada.

En el grupo GS200 se produjo una separación clara y temprana entre los que respondían y los que no respondían al tratamiento, y la respuesta a la terapia pudo predecirse ya a las 6 semanas de tratamiento.