Gemina Laboratories Ltd. anunció la finalización de su prototipo de prueba rápida de la gripe A/B. La empresa anunció su intención de desarrollar un diagnóstico de la gripe en el segundo trimestre de 2022, utilizando la plataforma química exclusiva de la empresa. Gripe A/B: La demanda de pruebas para la gripe y otras enfermedades comunes ha crecido significativamente a medida que los proveedores de atención sanitaria tratan de distinguir entre enfermedades con síntomas comunes. En la era pospandémica, los consumidores también exigen un mayor control sobre su estado de salud, lo que genera una importante demanda mundial de herramientas de diagnóstico de bajo coste que puedan autoadministrarse.

Tras un extenso programa de detección de anticuerpos, Gemina Laboratories, en colaboración con RAPIvD, ha completado el desarrollo de un prototipo de prueba rápida de la gripe A/B (la prueba de referencia Gemina) para estudios internos de evaluación comparativa con el fin de seguir demostrando las mejoras de rendimiento que aporta la plataforma química Gemina. La prueba de referencia Gemina se ha diseñado utilizando el formato tradicional de ensayo de flujo lateral ("LFA", por sus siglas en inglés) que se encuentra habitualmente en las pruebas rápidas COVID utilizadas durante la pandemia. Se ha demostrado que la prueba Gemina Benchmark detecta de forma fiable múltiples cepas de virus enteros de la gripe A y la gripe B en muestras enriquecidas con fluido nasal artificial en una única tira reactiva sin reactividad cruzada entre la gripe A y la B. La prueba Benchmark entrará ahora en la fase de optimización, seguida de la evaluación preclínica de su rendimiento con muestras de pacientes.

Una vez completada la evaluación del rendimiento, la prueba de referencia de Gemina se someterá a una serie de estudios de evaluación del rendimiento cara a cara contra la misma prueba construida utilizando la química de inmovilización propiedad de Gemina. Se tratará de una verdadera comparación directa entre su diseño de ALF patentado y el diseño de ALF estándar de la industria. Los datos resultantes proporcionarán una medida directa de las mejoras impartidas por la tecnología de Gemina en comparación con las AGL estándar.

De hecho, los estudios comparativos preliminares que utilizan la química de inmovilización Gemina indican el potencial de reducir el uso de anticuerpos entre 6 y 8 veces, manteniendo una sensibilidad equivalente al diseño tradicional. Dado que la mayoría de las pruebas LFA utilizan anticuerpos caros para capturar el virus y permitir la detección en la tira reactiva, esta gran reducción potencial en el uso de anticuerpos representa un beneficio sustancial tanto en términos de reducción de costes como de mejora de la seguridad de la cadena de suministro. Los próximos pasos para una mayor integración de la plataforma química Gemina en su panel de próximos productos de diagnóstico se proporcionarán en la actualización de la estrategia del director general que se publicará en enero de 2023.