Gemina Laboratories Ltd. anunció que las pruebas en sujetos humanos para su prueba rápida de antígeno COVID-19 están en sus etapas finales, con la finalización y lectura completa de datos prevista para mayo de 2022. Con resultados extremadamente alentadores en mano de su trabajo de fase 1 con International Point of Care ("IPOC"), Gemina Labs pasó a la fase 2 de desarrollo de su plataforma COVID-19 con sujetos humanos. A principios de abril de 2022 se inició un estudio de rendimiento clínico con muestras de pacientes recogidas de forma prospectiva en el Centro Diagnóstico Buonarroti de Civitavecchia, Italia.

El Centro de Diagnóstico Buonarroti es un centro sanitario líder con experiencia en la provisión de pruebas de diagnóstico y análisis clínicos para la población general de Italia, con una experiencia específica en las pruebas de COVID-19. Tras tres semanas de estudio, se han administrado más de 300 pruebas para determinar la sensibilidad y la especificidad, a la vez que se comparan con los resultados de la RT-PCR (generalmente considerada el "estándar de oro" de las pruebas), y con una prueba rápida de antígenos ampliamente utilizada y disponible en el mercado. Los resultados obtenidos hasta ahora con la prueba Gemina han superado las expectativas.

Una vez finalizado el estudio, la empresa dará a conocer los datos de rendimiento asociados al complemento completo de las pruebas en humanos. Además de la evaluación del muestreo de pacientes que se está llevando a cabo en Italia, continúan las pruebas exhaustivas con IPOC. IPOC ha producido un segundo lote de viabilidad de 2.500 pruebas Gemina COVID-19 que actualmente se están sometiendo a estudios ampliados de límite de detección, reactividad cruzada, sustancias interferentes, estabilidad y vida útil.

Lanzamiento del segundo programa de desarrollo de pruebas de diagnóstico. En previsión de la finalización con éxito del programa de desarrollo de la prueba rápida de antígeno COVID-19 de Legio X Gemina, ésta ha iniciado el desarrollo de su prototipo de prueba rápida de la gripe A/B. Se trata de una importante demostración de la capacidad de la plataforma química propia para pivotar con flexibilidad hacia nuevos objetivos de diagnóstico.

La Compañía proporcionará más actualizaciones sobre este nuevo programa en las próximas semanas. La Compañía no hace ninguna afirmación expresa o implícita de que su producto tenga la capacidad de eliminar, curar o contener el virus COVID-19. La empresa buscará la aprobación reglamentaria del producto o productos antes de que se permita su venta y uso clínico.