GenSight Biologics se disparó más de un 30% el miércoles por la mañana en la Bolsa de París tras la actualización de sus conversaciones con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en relación con su principal candidato a producto. En un comunicado de prensa, la empresa biofarmacéutica afirmó que se habían aprobado las principales características de su nuevo estudio de fase III sobre Lumevoq, su proyecto de terapia génica para el tratamiento de la neuropatía óptica hereditaria de Leber (NOHL).

Este ensayo aleatorizado, denominado "Recover", se dividirá en dos brazos de tratamiento: un brazo de control en el que un procedimiento simulado imita una inyección en cada ojo sin que se inyecte ninguna sustancia, y un brazo activo, en el que los sujetos recibirán una inyección intravítrea bilateral de Lumevoq.



Según la EMA, este protocolo de estudio parece aceptable para evaluar los beneficios del fármaco en pacientes que requieren tratamiento para ambos ojos. El estudio se diseñó para responder a las preguntas planteadas por un comité de expertos de la EMA, lo que llevó a GenSight a retirar este expediente el pasado mes de abril para discutir las reservas expresadas por la agencia.



GenSight tiene previsto iniciar el estudio en el segundo trimestre de 2024 y finalizarlo en el segundo semestre de 2026. La biotecnológica añade que tiene la intención de compartir las principales características del protocolo con otras autoridades reguladoras, como la agencia británica (MHRA) y la FDA estadounidense.



La cotización sube actualmente un 32%, lo que la convierte en la mayor ganadora del mercado parisino, pero sigue perdiendo un 84% desde principios de año. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.