GILEAD SCIENCES, INC. Las acciones de la farmacéutica con sede en California cayeron cerca de un 8,6% a 79,72 dólares en las operaciones previas a la comercialización.
El estudio de fase 3, destinado a ampliar el uso de Trodelvy, demostró que los pacientes con CPNM escamoso y no escamoso -el tipo más común de cáncer de pulmón- que fueron tratados con Trodelvy vivieron más tiempo que los que recibieron quimioterapia, señaló Gilead. Sin embargo, la diferencia no fue estadísticamente significativa, señaló.
En el ensayo participaron 603 pacientes con CPNM metastásico o avanzado que había empeorado durante o después del régimen de tratamiento estándar actual de quimioterapia basada en platino y un inhibidor de los puntos de control, como Keytruda de Merck.
Gilead dijo que planea discutir los resultados del ensayo de cáncer de pulmón de segunda línea con los reguladores y presentar los datos completos en una próxima reunión médica.
Dijo que el ensayo mostró un beneficio de más de tres meses de supervivencia para un subgrupo de pacientes que no habían respondido a su último tratamiento previo con inhibidores de los puntos de control y que pretende explorar posibles vías para comprender el efecto del fármaco en esos pacientes.
Gilead también está realizando ensayos de fase 2 y 3 de Trodelvy en combinación con Keytruda como tratamiento inicial para pacientes con CPNM.
El ensayo de primera línea de fase 3 está inscribiendo actualmente a pacientes y los resultados no estarán disponibles hasta dentro de "un par de años como mínimo", declaró a Reuters Merdad Parsey, director médico de Gilead.
Los últimos datos "nos dan una confianza continua en el potencial de Trodelvy en el CPNM metastásico, y en nuestro programa más amplio de desarrollo clínico del cáncer de pulmón", afirmó.
Parsey dijo que el perfil de seguridad de Trodelvy era coherente con el de estudios anteriores, y que los acontecimientos adversos más frecuentes eran la neutropenia, o recuento bajo de glóbulos blancos, y la diarrea.
El Trodelvy, que se dirige a un antígeno de la superficie celular conocido como Trop-2 que se expresa en múltiples tipos de tumores, está aprobado actualmente por los organismos reguladores estadounidenses para pacientes con dos tipos específicos de cáncer de mama avanzado y cánceres de vejiga.
Para las indicaciones para las que Trodelvy ya está aprobado, las ventas de Gilead ascendieron a 765 millones de dólares en los nueve primeros meses del año pasado. (Reportaje de Deena Beasley; Edición de Christopher Cushing)
