GILEAD SCIENCES, INC. Trodelvy cuenta con la aprobación acelerada de EE.UU. para tratar el cáncer urotelial avanzado, pero Gilead afirmó el jueves que un ensayo a gran escala no logró confirmar que el fármaco mejorara la supervivencia.
El estudio también relacionó Trodelvy con un mayor número de muertes en comparación con la quimioterapia debido a los efectos secundarios, incluida la infección.
El viernes, los datos del ensayo presentados en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica en Chicago mostraron que Trodelvy mejoraba la supervivencia en sólo 1,3 meses más que la quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón avanzado, una diferencia que no fue estadísticamente significativa.
En enero, la empresa declaró que el ensayo sobre el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no había alcanzado su objetivo principal.
"Creemos que el Trodelvy de Gilead perderá probablemente su indicación en la FDA para el carcinoma urotelial metastásico, o cáncer de vejiga", afirmó el viernes Daina Graybosch, analista de Leerink, en una nota de investigación.
Se calcula que la indicación para la vejiga representa alrededor del 10% de las ventas de Trodelvy, que ascendieron a algo más de 1.000 millones de dólares en 2023.
Las acciones de Gilead bajaban un 1% a 63,20 dólares en el Nasdaq.
Trodelvy, un conjugado anticuerpo-fármaco, está aprobado actualmente en EE.UU. para pacientes con dos tipos específicos de cáncer de mama avanzado y cáncer de vejiga.
Gilead afirmó que el ensayo sobre cáncer de pulmón con 603 pacientes mostró una mejora de la supervivencia de 3,5 meses en los pacientes a los que se administró Trodelvy cuyos tumores no habían respondido a una última ronda de inmunoterapia.
Para los pacientes cuyo cáncer de pulmón había respondido a su última inmunoterapia, la supervivencia global fue un mes mayor para el grupo de quimioterapia.
"Seguimos siendo cautos sobre el potencial de Gilead para comercializar Trodelvy en el cáncer de pulmón basándonos en este estudio", afirmó el analista de RBC Capital Markets Brian Abrahams en una nota el viernes.
El 67% de los pacientes de Trodelvy y el 76% de los de quimioterapia notificaron efectos secundarios graves. Los efectos secundarios más frecuentes del Trodelvy fueron fatiga, diarrea y caída del cabello.
Gilead también está estudiando Trodelvy en combinación con la inmunoterapia Keytruda de Merck como tratamiento inicial para pacientes con CPNM, el cáncer de pulmón más frecuente.
Los resultados de un pequeño subconjunto de pacientes en uno de esos estudios en curso han mostrado que vivieron una mediana de 13,1 meses antes de que su cáncer empeorara. Se trata de una mejora con respecto a la supervivencia sin progresión de siete a ocho meses observada en los ensayos con Keytruda, afirmó Bilal Piperdi, vicepresidente de oncología clínica de Gilead. (Reportaje de Deena Beasley, edición de Bill Berkrot)
