El Consejo de Administración de Grand Pharmaceutical Group Limited ha anunciado que el autoinyector precargado de epinefrina Groups Jext para el tratamiento de la anafilaxia ha recibido la aprobación de la Administración de Productos Médicos de la provincia china de Guangdong para los productos farmacéuticos importados del Área de la Gran Bahía de Guangdong-Hong Kong-Macao para necesidades clínicas urgentes en China continental. En consecuencia, el producto puede utilizarse en instituciones médicas designadas de la Gran Área de la Bahía de Guangdong-Hong Kong-Macao ("Gran Área de la Bahía"). El producto aprobado en la Gran Área de la Bahía llena el mercado de China continental y proporciona a los pacientes con antecedentes de anafilaxia un método de autotratamiento innovador y eficaz. La anafilaxia es una reacción alérgica sistémica grave y potencialmente mortal, y su principal característica clínica es la rápida aparición de problemas del sistema respiratorio y circulatorio que ponen en peligro la vida. "Guía sobre la anafilaxia 2020 de la Organización Mundial de la Alergia" ha mencionado que la prevalencia mundial de la anafilaxia se sitúa aproximadamente entre 50 y 112 por cada 100.000 personas al año, y sigue aumentando año tras año, mientras que la prevalencia estimada a lo largo de la vida es de aproximadamente 0,3%-5,1%. En algunos casos de anafilaxia potencialmente mortales, la progresión de la enfermedad en los pacientes es extremadamente rápida, y la mediana de tiempo desde la aparición de los síntomas hasta que se produce la anafilaxia es de unos 5-30 minutos. Por lo tanto, la pronta intervención médica es vital para la supervivencia y el beneficio de los pacientes. Directrices o asociaciones como "World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020", "Guideline for Emergency Management of Anaphylaxis 2019", "American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI), "European Academy of Allergy and Clinical Immunology (,EAACI)" indican claramente que la inyección intramuscular de epinefrina está reconocida actualmente como el tratamiento de primera línea para la anafilaxia y se recomienda a los pacientes con antecedentes de anafilaxia que reserven el autoinyector de epinefrina para el autotratamiento precoz. Como fármaco de primera línea para el tratamiento comunitario de la anafilaxia recomendado por la EAACI, el autoinyector de epinefrina tiene ventajas evidentes como la rapidez de administración y la baja tasa de errores operativos en comparación con los demás métodos de tratamiento. En comparación con las jeringuillas comunes, el uso del autoinyector puede reducir el tiempo medio de administración en 70 segundos y reducir los errores de administración. Es cómodo y seguro de utilizar por uno mismo o por otras personas cuando aparecen los síntomas. El autoinyector precargado de epinefrina Jext® del Grupo es un autoinyector desechable que contiene una solución estéril de epinefrina y ha sido aprobado para su comercialización en 21 países y regiones como España, Reino Unido, Francia, Alemania y Corea del Sur,
etc., y lleva más de 10 años lanzándose en todo el mundo. Su seguridad y eficacia han sido plenamente verificadas. Jext garantiza la seguridad de los pacientes al tiempo que mantiene la comodidad operativa gracias a un diseño mecánico único. Cuando se produce una anafilaxia urgente y potencialmente mortal causada por picaduras de insectos, alimentos, fármacos o ejercicio, los pacientes pueden lograr el autotratamiento mediante la inyección de una dosis única de epinefrina en la parte externa del músculo del muslo (inyección intramuscular) y ganar un tiempo más valioso para recibir un tratamiento sistémico posterior. En la actualidad, las inyecciones de epinefrina se presentan principalmente en forma de ampollas en China y no se comercializan productos autoinyectores de epinefrina. Los pacientes siguen dependiendo del tratamiento in situ por parte del personal médico, lo que retrasa enormemente la ventana de oro para los pacientes con anafilaxia. La aprobación del autoinyector de epinefrina precargado Jext en la Gran Área de la Bahía beneficia a los pacientes de la Gran Área de la Bahía con un producto innovador que se necesita urgentemente en la práctica clínica. Es de gran importancia para mejorar la probabilidad de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes
. El segmento de urgencias cerebro-cardiovasculares es una de las direcciones clave del plan estratégico de los Grupos en el campo de la tecnología farmacéutica. Como "base nacional de producción de medicamentos esenciales", "fabricante de medicamentos de emergencia para la reserva nacional preparada" y "base nacional de producción centralizada y unidad de construcción de medicamentos de variedades minoritarias (medicamentos escasos)", etc., el Grupo cuenta con un total de 24 variedades en el segmento de emergencias cerebro-cardiovasculares, 14 de las cuales están incluidas en el catálogo nacional de medicamentos de emergencia que abarca 6 categorías principales, mientras que 16 de ellas están incluidas en el catálogo de medicamentos de escasez que abarca 6 categorías principales, lo que le ha situado a la cabeza de la industria en términos de cartera de productos. El primer producto genérico del Grupo, la inyección de clorhidrato de epinefrina (precargada), fue aprobado para su comercialización en julio de 2022. El producto tiene varias características, entre ellas la comodidad de manejo, la precisión de la medicación, la evitación de astillas de vidrio y la reducción de la contaminación secundaria. Al tiempo que optimiza la calidad del producto, puede ahorrar en gran medida el valioso tiempo de rescate de los pacientes. En la actualidad, hay más de 20 productos en investigación en el campo de las urgencias cerebro-cardiovasculares. Entre ellos, el autoinyector de epinefrina precargado Jext puede utilizarse para el tratamiento personal, familiar o social de las reacciones alérgicas graves, lo que llena el vacío existente en China. El Grupo ha realizado un plan estratégico sistemático en cuanto a los productos en serie de epinefrina, proporcionando diversas formas como ampollas, precargados y autoinyectores, que pueden satisfacer las demandas objetivas de diferentes escenarios de aplicación. La aprobación del autoinyector precargado de epinefrina Jext en la Gran Área de la Bahía de Guangdong-Hong Kong-Macao acelera aún más la comercialización en
de los productos de alta barrera del Grupo en el campo de los medicamentos de emergencia, mejorando la competitividad y la autoridad profesional del Grupo en el campo de los medicamentos de emergencia, y sentando las bases para una mayor comercialización del producto en China. En el futuro, el Grupo seguirá centrándose en los tres principales escenarios de emergencia, a saber, la emergencia intrahospitalaria, la emergencia prehospitalaria y la emergencia social, y asignará y desarrollará productos de emergencia que tengan una necesidad clínica urgente. El Grupo siempre ha concedido un gran valor a la I+D de productos innovadores y tecnologías avanzadas. Apegándose a la orientación al paciente y a la innovación, el Grupo seguirá
aumentando su inversión en los productos innovadores y las tecnologías avanzadas de categoría mundial para satisfacer las necesidades clínicas no cubiertas, y enriquecerá la cartera de productos y mejorará la cadena de suministro. El Grupo adopta la estrategia de "expansión global y operación de doble ciclo", formando un nuevo patrón de
ciclos nacionales e internacionales que sinergizan entre sí. De este modo, el Grupo puede aprovechar al máximo sus ventajas industriales y sus capacidades de I+D, para acelerar el proceso de comercialización de productos innovadores y ofrecer a los pacientes opciones de tratamiento más avanzadas y diversas en el mundo.