Grand Pharmaceutical Group Limited ha anunciado que el ensayo clínico de fase III del GPN00833, un colirio en nanosuspensión de hormonas antiinflamatorias y analgésicas del Grupo, ha completado recientemente la inscripción y dosificación del primer paciente. Se trata de un estudio clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos, que prevé inscribir a 252 pacientes sometidos a cirugía de cataratas para evaluar la eficacia y la seguridad del GPN00833 para el tratamiento de la inflamación y el dolor tras la cirugía de cataratas en la población china. Se trata de un importante avance de I+D del Grupo en el campo del tratamiento de enfermedades oftálmicas.

El GPN00833 es un colirio hormonal antiinflamatorio y analgésico en nanosuspensión. Su principal ingrediente activo, el propionato de clobetasol, es un potente glucocorticoide, que posee un eficaz efecto antiinflamatorio local y un fuerte efecto de contracción capilar. Mientras tanto, su exclusiva técnica de nanopreparación resuelve eficazmente la escasa biodisponibilidad y los riesgos de seguridad causados por la baja solubilidad en agua de los productos hormonales.

El estudio clínico de fase II realizado en el extranjero y dos ensayos clínicos de fase III de este producto han alcanzado con éxito los puntos finales clínicos. Según los resultados clínicos, el GPN00833 tiene una eficacia significativa en el tratamiento oftalmológico antiinflamatorio y analgésico postoperatorio con una seguridad favorable. En la actualidad, la solicitud de nuevo fármaco (NDA) del producto se ha presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en el primer semestre de este año.

Como una de las principales empresas integradas de I+D, producción y venta de medicamentos oftálmicos de China, el Grupo cuenta con cerca de 30 productos oftálmicos, centrados principalmente en las principales indicaciones, como ojo seco, hemorragia retiniana, glaucoma, cataratas, antiinflamatorios y miopía, que abarcan preparados químicos, preparados de medicamentos chinos y productos para la salud ocular, incluidos medicamentos con receta, medicamentos de venta libre, dispositivos médicos, bienes de consumo y otras categorías principales, creando un "ecosistema público de cuidado ocular" mediante la integración de "prevención + tratamiento + cuidado de la salud". En términos de innovación e I+D, el Grupo se ha reservado unos cuantos productos innovadores a nivel mundial para el tratamiento de la "miopía", el "ojo seco", el "pterigión" y el "antiinflamatorio y analgésico tras cirugía oftalmológica". Entre ellos, el producto innovador CBT-001 para el tratamiento del pterigión fue aprobado para realizar un estudio clínico de fase III en China en marzo de este año; GPN00136 (BRM421), un fármaco peptídico de molécula pequeña para el tratamiento del ojo seco, fue aprobado para realizar un estudio clínico de fase II en China en abril de este año.

En el futuro, el campo se adherirá a la estrategia de desarrollo de "liderar con los fármacos y dispositivos innovadores más taquilleros, y basarse en los productos del ecosistema de cuidado ocular público", fortalecer continuamente la influencia de la industria y lograr nuevos avances en el campo empresarial. El Grupo siempre se centra en la I+D de productos innovadores y tecnologías avanzadas. Adhiriéndose a un enfoque centrado en el paciente e impulsado por la innovación, el Grupo seguirá aumentando su inversión en productos innovadores y tecnologías avanzadas de categoría mundial para satisfacer las necesidades clínicas no cubiertas y enriquecer su cartera de productos y mejorar la cadena de suministro.

El Grupo adopta la estrategia de "expansión global y operación de doble ciclo", formando un nuevo patrón de ciclos nacionales e internacionales que sinergizan entre sí. De este modo, el Grupo puede aprovechar al máximo sus ventajas industriales y sus capacidades de I+D, para acelerar el proceso de comercialización de productos innovadores y ofrecer a los pacientes opciones de tratamiento más avanzadas y diversas a nivel mundial.