Granules India Limited, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para Metoprolol Succinato Comprimidos de Liberación Prolongada USP, 25 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg. Es bioequivalente al medicamento listado de referencia (RLD), Toprol-XL Comprimidos, 25 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg, de Toprol Acquisition LLC. Los comprimidos ER de succinato de metoprolol están indicados para el tratamiento de la hipertensión con el fin de reducir la presión arterial.

Granules cuenta ahora con un total de 57 aprobaciones ANDA de la FDA estadounidense (55 aprobaciones definitivas y 2 aprobaciones provisionales). El mercado anual actual en EE.UU. de Metoprolol Succinato ER Comprimidos es de aproximadamente 321 millones de dólares, según MAT Mar 2023, IQVIA/IMS Health.