GSK plc ha anunciado que el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón ha aceptado para su revisión una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para momelotinib, un nuevo medicamento potencial con un mecanismo de acción diferenciado que puede abordar las importantes necesidades médicas de los pacientes con mielofibrosis, especialmente los que padecen anemia. La NDA se basa en los datos de los ensayos pivotales de fase III SIMPLIFY-1 y MOMENTUM. La mielofibrosis es un cáncer de la sangre que puede provocar esplenomegalia (agrandamiento del bazo); síntomas constitucionales como fatiga, sudores nocturnos y dolor óseo; y recuentos sanguíneos gravemente bajos, como anemia y trombocitopenia.

Alrededor del 70% de los pacientes diagnosticados de mielofibrosis primaria y cerca de la mitad de los diagnosticados de mielofibrosis secundaria en Japón presentan anemia de moderada a grave en el momento del diagnóstico, y se estima que casi todos los pacientes desarrollarán anemia a lo largo de la enfermedad. Los pacientes que dependen de las transfusiones tienen un mal pronóstico y una supervivencia más corta. El momelotinib no está aprobado actualmente en ningún mercado.