(Alliance News)- GSK PLC celebró el lunes varias aprobaciones reglamentarias de nuevas terapias farmacológicas, incluidos tratamientos contra el herpes zóster.

El Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón ha aprobado una indicación actualizada de Shingrix, la vacuna de la empresa farmacéutica londinense para la prevención del herpes zóster en adultos mayores de 50 años.

La aprobación amplía significativamente la disponibilidad de la vacuna en Japón, y ahora incluye a todos los adultos mayores de 18 años que su proveedor de atención sanitaria considere que presentan un mayor riesgo de herpes zóster.

Por otra parte, GSK comunicó que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido un dictamen positivo en el que recomienda la autorización del daprodustat para el tratamiento de la anemia sintomática, asociada a la enfermedad renal crónica en adultos sometidos a diálisis crónica de mantenimiento.

El daprodustat pertenece a una nueva clase de medicamentos orales que se están estudiando para el tratamiento de la anemia de la enfermedad renal crónica en pacientes adultos no sometidos a diálisis y en diálisis.

El dictamen del comité se basa en los datos de tres ensayos globales de fase III en pacientes en diálisis del programa de ensayos clínicos Ascend, incluido Ascend-D.

Ascend-D es un ensayo de no inferioridad que evaluó la eficacia y seguridad del daprodustat para el tratamiento de la anemia de la ERC en pacientes adultos en diálisis con un comparador de una terapia estándar de agentes estimulantes de la eritropoyesis.

Las acciones de GSK cotizaban un 0,2% al alza, a 1.428,00 peniques cada una, en Londres el lunes por la mañana.

Por Holly Beveridge, reportera de Alliance News

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