Guardant Health, Inc. Inscribe al primer paciente en el estudio SHIELD LUNG para evaluar la precisión de su análisis de sangre para detectar el cáncer de pulmón en adultos de alto riesgo
18 de enero 2022 a las 14:05
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Guardant Health, Inc. ha anunciado la inscripción del primer paciente en el estudio SHIELD (Screening for HIgh-frEquency maLignant Disease) LUNG, un estudio prospectivo y de registro de casi 10.000 pacientes para evaluar el rendimiento de su análisis de sangre Guardant SHIELD de nueva generación en la detección del cáncer de pulmón en personas de alto riesgo de entre 50 y 80 años. Se prevé que el estudio se lleve a cabo en aproximadamente 100 centros de Estados Unidos y Europa. El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte tanto en hombres como en mujeres en los EE.UU. También es la principal causa de muerte por cáncer entre los hombres, y la segunda causa de muerte por cáncer entre las mujeres en todo el mundo.1El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE.UU. recomienda el cribado anual del cáncer de pulmón mediante una tomografía computarizada (TC) de baja dosis para las personas de entre 50 y 80 años que tienen un alto riesgo de padecer cáncer de pulmón debido a su historial de tabaquismo, pero que no presentan signos ni síntomas.2 A pesar de estas recomendaciones, sólo el 14% de las personas que cumplen los requisitos para someterse a una TC de baja dosis están al día con las recomendaciones de cribado. Los síntomas del cáncer de pulmón no aparecen hasta que la enfermedad se encuentra en una fase avanzada. Los participantes elegibles para el estudio SHIELD LUNG incluirán a personas de entre 50 y 80 años de edad que sean o hayan sido fumadores y se sometan a las pruebas estándar de detección de cáncer de pulmón mediante un TAC de baja dosis. Se espera que la inscripción se complete en 36 meses y, si el estudio tiene éxito, los datos respaldarán la presentación de la aprobación previa a la comercialización (PMA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Puede obtener más información sobre el estudio SHIELD LUNG en clinicaltrials.gov (NCT05117840).
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Guardant Health, Inc. es una empresa de oncología de precisión centrada en velar por el bienestar y proporcionar a cada persona más tiempo libre de cáncer. Proporciona información crítica sobre lo que impulsa la enfermedad a través de sus pruebas avanzadas de sangre y tejidos, datos del mundo real y análisis de inteligencia artificial (IA). Las pruebas Guardant ayudan a mejorar los resultados en todas las etapas de la atención sanitaria, incluido el cribado para detectar el cáncer precozmente, el seguimiento de la recurrencia en el cáncer en fase inicial y la ayuda a los médicos a seleccionar el mejor tratamiento para los pacientes con cáncer avanzado. Para los pacientes con cáncer en estadio avanzado, ha desarrollado la prueba desarrollada en laboratorio (LDT) Guardant360, y Guardant360 CDx, una prueba integral de biopsia líquida para proporcionar perfiles de mutaciones tumorales con tumores sólidos y para ser utilizada como diagnóstico complementario en relación con el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), y el cáncer de mama. Ofrece otras pruebas, como la prueba tisular Guardant360 TissueNext, la prueba sanguínea Guardant Reveal, la prueba sanguínea Guardant360 Response y otras.
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