Los asesores de la FDA estadounidense respaldan la aprobación del test de cáncer de Guardant
23 de mayo 2024 a las 22:41
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Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. recomendaron el jueves la aprobación del análisis de sangre de Guardant Health para detectar un cáncer que comienza en el colon o el recto.
El panel votó siete a dos a favor de que los beneficios superan a los riesgos a la hora de utilizar la prueba denominada Escudo para el cáncer colorrectal. (Reportaje de Puyaan Singh y Leroy Leo en Bengaluru; Edición de Arun Koyyur)
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Guardant Health, Inc. es una empresa de oncología de precisión centrada en velar por el bienestar y proporcionar a cada persona más tiempo libre de cáncer. Proporciona información crítica sobre lo que impulsa la enfermedad a través de sus pruebas avanzadas de sangre y tejidos, datos del mundo real y análisis de inteligencia artificial (IA). Las pruebas Guardant ayudan a mejorar los resultados en todas las etapas de la atención sanitaria, incluido el cribado para detectar el cáncer precozmente, el seguimiento de la recurrencia en el cáncer en fase inicial y la ayuda a los médicos a seleccionar el mejor tratamiento para los pacientes con cáncer avanzado. Para los pacientes con cáncer en estadio avanzado, ha desarrollado la prueba desarrollada en laboratorio (LDT) Guardant360, y Guardant360 CDx, una prueba integral de biopsia líquida para proporcionar perfiles de mutaciones tumorales con tumores sólidos y para ser utilizada como diagnóstico complementario en relación con el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), y el cáncer de mama. Ofrece otras pruebas, como la prueba tisular Guardant360 TissueNext, la prueba sanguínea Guardant Reveal, la prueba sanguínea Guardant360 Response y otras.
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