Fujirebio entra en el campo de las pruebas de biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer totalmente automatizadas con el lanzamiento del ensayo de plasma Lumipulse® G Ptau 181 para uso exclusivo en investigación
01 de marzo 2022 a las 08:00
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H.U. Group Holdings Inc. y su filial al cien por cien Fujirebio han anunciado la disponibilidad del ensayo Lumipulse G pTau 181 Plasma para los sistemas de inmunoensayo LUMIPULSE G totalmente automatizados. Este ensayo CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permite la medición cuantitativa de Tau fosforilada en la treonina 181 en el plasma humano en sólo 35 minutos. Con el lanzamiento de este nuevo ensayo de neurodegeneración, las pruebas automatizadas de biomarcadores en sangre para la enfermedad de Alzheimer (EA), y las pruebas de pTau 181 en plasma en particular, podrían pasar pronto de la investigación a la rutina clínica. El ensayo está disponible sólo para uso en investigación y permitirá a los investigadores y a los profesionales de la investigación clínica seguir estudiando la utilidad clínica de este marcador en la plataforma Lumipulse, que tiene el rendimiento necesario y cumple los requisitos reglamentarios para apoyar un posible uso rutinario en el futuro. El ensayo Lumipulse G pTau 181 Plasma complementa el panel de cuatro ensayos clave de líquido cefalorraquídeo (LCR) (Aß1-42, Aß1-40, tTau y pTau 181) ya disponibles en la plataforma LUMIPULSE G. Estos cuatro parámetros del LCR pueden proporcionar información esencial sobre la presencia de patología amiloide y tau en la enfermedad neurodegenerativa. Existe la esperanza de que las pruebas basadas en la sangre puedan convertirse en un enfoque aún más sencillo, accesible y escalable para ayudar al diagnóstico de la EA. El marcador plasmático pTau 181 también tiene el potencial de avanzar en el desarrollo de tratamientos modificadores de la enfermedad al agilizar la elegibilidad de los pacientes para los ensayos clínicos y el seguimiento de los pacientes en dichos tratamientos futuros. El desarrollo del ensayo Lumipulse G pTau 181 Plasma se acelerará con el apoyo del Acelerador de Diagnósticos de la Fundación para el Descubrimiento de Fármacos para el Alzheimer (ADDF) y de Innovación y Emprendimiento de Flandes (VLAIO).
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H.U. Group Holdings Inc, anteriormente Miraca Holdings Inc, es una sociedad de cartera con sede en el Japón que se dedica a la fabricación y venta de medicamentos para pruebas clínicas, y a la realización de exámenes clínicos y actividades relacionadas con la esterilización. La empresa opera en cuatro segmentos comerciales. El segmento de pruebas clínicas subcontratadas acepta pruebas especiales de instituciones médicas. El segmento de medicina de laboratorio clínico fabrica y vende medicamentos de laboratorio clínico y los vende a instituciones médicas y a empresas de laboratorio clínico por contrato. El segmento de esterilización se ocupa principalmente de la esterilización del equipo médico utilizado para el tratamiento médico en los hospitales de gran escala y las operaciones conexas. El segmento de Nuevos Desarrollos y Otros se dedica al negocio de equipos para el cuidado del hogar y el bienestar, la automedicación y los seguros de salud, la inspección de alimentos y medio ambiente y los cosméticos.
Fujirebio entra en el campo de las pruebas de biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer totalmente automatizadas con el lanzamiento del ensayo de plasma Lumipulse® G Ptau 181 para uso exclusivo en investigación