Hansa Biopharma AB ha anunciado datos de primera línea positivos de su estudio de fase 2 que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la imlifidasa en la reducción de los anticuerpos específicos del donante (DSA) en pacientes con episodios de rechazo activo y crónico mediado por anticuerpos (AMR). Esta lectura de datos se produce tras la finalización de la aleatorización y el posterior tratamiento de todos los pacientes inscritos y se ajusta a los plazos indicados anteriormente. Los datos de primera línea asociados al criterio de valoración primario muestran que la imlifidasa tiene una eficacia significativamente superior en comparación con el recambio plasmático en la reducción de los ASD durante los cinco días siguientes al inicio del tratamiento.

La imlifidasa redujo eficazmente la mayoría de los ASD en la población de pacientes, logrando estos resultados más rápidamente y con niveles de reducción significativamente superiores en comparación con el recambio plasmático, que requirió múltiples sesiones para obtener una reducción adecuada de los ASD. En cuanto a la seguridad, la imlifidasa fue bien tolerada y no se encontraron señales de seguridad durante el estudio. Hansa tiene previsto publicar el conjunto de datos completo del estudio en 2023.

La AMR es uno de los acontecimientos adversos más desafiantes después del trasplante de riñón y constituye una de las principales causas de disfunción y pérdida del injerto, con episodios agudos de AMR que se producen en el 5-7% de los trasplantes de riñón.2 Actualmente no hay terapias aprobadas para el tratamiento de la AMR, siendo los tratamientos más utilizados la inmunoglobulina intravenosa (IVIg) y el intercambio terapéutico de plasma (PLEX).