Hansa Biopharma ha anunciado los resultados de un análisis conjunto ampliado con datos del estudio 17-HMedIdeS-14, un estudio internacional de seguimiento a largo plazo de pacientes que han recibido un trasplante de riñón tras la desensibilización con imlifidasa, que muestra resultados positivos sostenidos hasta los 5 años en la mayoría de los pacientes altamente sensibilizados que recibieron un trasplante de riñón con imlifidasa. A los 5 años, la tasa de supervivencia de los pacientes era del 90% (tres fallecimientos entre los seis meses y el año, y ningún fallecimiento entre el año y los cinco años) y la supervivencia del injerto (muerte censurada) era del 82%, en línea con los resultados observados a los 3 años tras el trasplante. A los cinco años, la tasa media de filtración glomerular estimada (TFGe) era de 50 ml/min/m2.

La eGFR es una medida del funcionamiento de los riñones en el organismo. El estudio 17-HMedIdeS-14 incluyó a pacientes que dieron su consentimiento para un seguimiento a largo plazo y que habían recibido previamente un trasplante con imlifidasa en los estudios de fase 2 de Hansa. El análisis agrupado ampliado a 5 años es una continuación del análisis a 3 años de los pacientes únicamente con pruebas cruzadas positivas publicado en el American Journal of Transplantation.

Hansa sigue analizando los datos del 17-HMedIdeS-14 junto con el análisis agrupado ampliado y tiene previsto compartir más datos en 2024. La imlifidasa es una nueva y prometedora estrategia para la desensibilización de pacientes trasplantados con anticuerpos anti-HLA (antígenos leucocitarios humanos) específicos del donante. Los pacientes muy sensibilizados tienen altos niveles de anticuerpos preformados que pueden dañar el trasplante.

Una vez inactivados con imlifidasa, existe una ventana de oportunidad para que el trasplante tenga lugar. Para cuando el organismo empiece a sintetizar nuevas IgG, el paciente estará recibiendo terapia inmunosupresora postrasplante para reducir el riesgo de rechazo del órgano.