Hansa Investment Company Limited anunció el primer paciente tratado con imlifidasa en un estudio de fase 2 iniciado por un investigador en vasculitis asociada a anticuerpos citoplasmáticos antineutrófilos ("ANCA"). Se trata del primer estudio que evalúa la imlifidasa, la enzima de primera generación de Hansa para la eliminación de IgG, en esta población de pacientes. El estudio es un ensayo de fase 2, de un solo centro y un solo brazo, dirigido por el Dr. Adrian Schreiber y el Dr. Philipp Enghard, de la Charité Universitätsmedizin de Berlín (Alemania).

El objetivo primario del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la imlifidasa junto con el tratamiento estándar en el tratamiento de pacientes con hemorragia pulmonar debida a vasculitis grave asociada a ANCA. Un total de 10 pacientes con vasculitis grave asociada a ANCA y síndrome de dificultad respiratoria aguda debido a hemorragia pulmonar serán tratados con imlifidasa además de los cuidados estándar (consistentes en inmunosupresión estándar según el protocolo del centro y cuidados intensivos de apoyo). La eficacia y la seguridad de la imlifidasa se evaluarán mediante la valoración de la seroconversión y los títulos de anticuerpos ANCA, los acontecimientos adversos, la mortalidad, así como la mejora de la función pulmonar y renal durante un periodo de observación de 6 meses.

La vasculitis asociada a ANCA es un grupo de afecciones que afecta aproximadamente a 30 personas de cada millón anualmente en la UE y EE.UU.. Se caracteriza por la presencia de anticuerpos citoplasmáticos antineutrófilos IgG dirigidos contra antígenos expresados por los neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que forma parte de la respuesta del sistema inmunológico del organismo. La consiguiente activación de los neutrófilos por los anticuerpos ANCA provoca daños en los vasos sanguíneos5 que pueden afectar a múltiples órganos, con mayor frecuencia pulmones y riñones, donde conduce a un rápido deterioro de la función orgánica.

La progresión de la enfermedad desemboca en una insuficiencia renal terminal en el 25% de los pacientes.6 Los casos más graves que afectan a los pulmones provocan una hemorragia pulmonar con la consiguiente insuficiencia respiratoria.