Biostage anuncia la publicación de un documento que establece las bases para el uso de su producto en el tratamiento de defectos congénitos en el esófago de los bebés
10 de enero 2022 a las 23:01
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Biostage, Inc. ha anunciado la publicación de un documento que establece las bases para utilizar su producto en el tratamiento de defectos congénitos del esófago en bebés. Los lechones ganaron peso de forma constante a lo largo del estudio y acabaron triplicando su tamaño, lo que demuestra que el esófago regenerado crece con el paciente. El artículo afirma que las técnicas actuales para reparar los defectos congénitos del esófago "tienen costes significativos, tasas de complicación, largas estancias en el hospital y morbilidades importantes. Por lo tanto, es muy deseable el desarrollo de enfoques novedosos que cubran una larga brecha primaria." La Dra. Christine Finck, cirujana jefe del Centro Médico Infantil de Connecticut, que realizó las cirugías, dijo que "esta tecnología tiene el potencial de proporcionar una terapia novedosa para algunos de sus pacientes más frágiles." Biostage ha informado previamente sobre la primera regeneración en humanos de un esófago en un paciente adulto con cáncer, realizada en la Clínica Mayo y publicada en JTO Clinical and Research Reports en agosto de 2021. Ese documento concluyó que el implante de esófago Biostage tendría, "un uso clínico considerable". La FDA ya ha aprobado un ensayo clínico de fase 1/2 con 10 pacientes para la reparación del esófago en adultos. La FDA ha manifestado su disposición a considerar la ampliación del ensayo clínico actual para incluir a sujetos pediátricos una vez que se demuestre la seguridad del implante en adultos. Por lo tanto, esperan que la reparación de defectos congénitos en el esófago sea una indicación adicional para la que Biostage buscará la aprobación de la FDA.
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Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica. Utiliza células madre del propio paciente cultivadas en un andamio tubular de plástico poroso para regenerar el esófago después de que éste haya sido extirpado por cáncer, traumatismo o defectos congénitos. La empresa se centra en las afecciones del esófago, como lesiones traumáticas, quemaduras cáusticas, daños tisulares tras la quimiorradioterapia y defectos congénitos. Sus otros productos candidatos en fase de desarrollo están dirigidos a la reconstrucción del colon y la reparación de heridas uterinas. Sus productos candidatos incluyen el implante esofágico Cellspan y los implantes bronquiales Cellspan. Está desarrollando el implante esofágico Cellspan para el tratamiento de la atresia esofágica. La atresia esofágica es un trastorno congénito del aparato digestivo en el que el esófago no se desarrolla correctamente. Los implantes bronquiales Cellspan permiten al cirujano preservar el pulmón y reparar el bronquio mediante diversas resecciones quirúrgicas.
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