HBM Holdings Limited ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ("FDA") ha concedido a la empresa la autorización de nuevo fármaco en investigación (el "IND") para iniciar ensayos clínicos en EE.UU. del anticuerpo monoclonal HBM1020 (el primer producto de su clase dirigido contra el B7H7). Se trata de un estudio multicéntrico abierto de fase I para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral del HBM1020 en sujetos con tumores sólidos avanzados. El HBM1020 es también el primer anticuerpo mundial dirigido contra el B7H7 autorizado por la agencia reguladora para un ensayo clínico.

Acerca del HBM1020: El HBM1020 es un anticuerpo monoclonal totalmente humano, primero en su clase, generado a partir de la plataforma de ratones transgénicos H2L2, dirigido contra el B7H7. El anticuerpo puede potenciar la inmunidad antitumoral bloqueando la nueva diana del punto de control inmunitario. Los datos preclínicos demostraron su activación inmunitaria y sus actividades funcionales antitumorales.

El B7H7, también conocido como HHLA2, es una molécula inmunomoduladora novedosa que pertenece a los miembros de la familia B7. La familia B7 tiene una importancia central en la regulación de la respuesta de las células T, lo que hace que estas vías sean muy atractivas en la inmunoterapia del cáncer. La mayoría de las dianas validadas en inmuno-oncología hasta ahora están relacionadas con la familia B7, entre ellas PD-(L)1, y CTLA-4. Las terapias contra dianas de la familia B7 ya han cambiado el paradigma de la terapia contra el cáncer con un beneficio clínico sobresaliente.

Como miembro recién descubierto de la familia B7, la expresión de B7H7 se encuentra no solapada con la expresión de PD-L1 en múltiples tipos tumorales, lo que indica una vía de evasión inmunitaria alternativa además de PD-(L)1. En los pacientes PD-L1 negativos/refractarios, B7H7 desempeña potencialmente un papel más importante para que las células tumorales escapen a la vigilancia inmunitaria. Con sus mecanismos biológicos innovadores, el HBM1020 puede presentar a los pacientes una terapéutica antitumoral novedosa complementaria a la terapéutica PD-(L)1, especialmente para los pacientes PD-L1 negativos/refractarios.