El artículo que informa de los resultados del ensayo de terapia génica de fase 3 de Helixmith para la neuropatía diabética dolorosa fue uno de los 10 artículos más descargados de la ciencia clínica y traslacional
14 de marzo 2022 a las 11:00
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Helixmith ha anunciado que su publicación "Gene therapy for diabetic neuropathy: Un estudio de fase III aleatorizado y controlado con placebo de VM202, un plásmido de ADN que codifica el factor de crecimiento de los hepatocitos humanos", fue uno de los 10 artículos más descargados de Clinical and Translational Science (CTS) en 2021. La CTS es la publicación oficial de la Sociedad Americana de Farmacología Clínica y Terapéutica (ASCPT) y destaca la investigación original que ayuda a unir los descubrimientos del laboratorio con el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades humanas. El Dr. John Kessler, profesor de neurología de la Northwestern, fue el autor principal de este estudio. Se trata de la primera terapia génica de fase 3 que se ha realizado para el dolor. Según Alethea Gerding, editora jefe de la ASCPT, "el artículo se ha descargado más de 3.000 veces, lo que significa que ha llegado a un amplio número de lectores de todo el mundo. El objetivo principal de la CTS es convertirse en el faro de la ciencia traslacional, y artículos como el suyo demuestran claramente el valor de la ciencia traslacional" En el artículo, el VM202 (seltoplásmido donaperminógeno), un ADN plasmídico que codifica el gen humano del HGF (factor de crecimiento de los hepatocitos), desarrollado por Helixmith Co. Ltd, los autores informaron de que en el VMDN-003b, las inyecciones intramusculares de VM202 proporcionaron una reducción del dolor durante más de 8 meses después del último ciclo de tratamiento y que la seguridad y la tolerabilidad fueron muy favorables, en consonancia con estudios anteriores. Uno de los hallazgos más importantes desde el punto de vista clínico, tanto en el VMDN-003b como en el estudio de fase II, es que el VM202 fue más eficaz en los sujetos que no tomaban pregabalina ni gabapentina, dos de los medicamentos más recetados en el campo de la DPN. Estos resultados tienen importantes implicaciones clínicas, ya que se sabe que más de 4,2 millones de personas en los Estados Unidos padecen DPN dolorosa y casi 1,3 millones de pacientes se consideran refractarios, lo que significa que los medicamentos actualmente disponibles no funcionan para ellos (Neuropatía diabética dolorosa, GlobalData 2018). Helixmith lanzó un segundo ensayo de fase 3 para la DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), en los EE.UU. y tiene como objetivo publicar los resultados de primera línea a finales de 2022. La empresa tiene previsto iniciar una tercera fase 3 para DPN en la segunda mitad de 2022.
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Helixmith Co Ltd, anteriormente ViroMed Co Ltd, es una empresa con sede en Corea que se dedica principalmente al desarrollo y la venta de medicinas naturales y alimentos funcionales para la salud. La empresa desarrolla su actividad a través de dos segmentos. El segmento de negocios de productos naturales desarrolla y vende materias primas para materiales funcionales y alimentos funcionales para la salud como Alex, Murphine y Nimosin. El segmento de negocios de productos biofarmacéuticos nuevos desarrolla el tratamiento de la neuropatía diabética, la úlcera del pie diabético isquémico, el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica, la enfermedad cardíaca isquémica y el tratamiento anticanceroso.
El artículo que informa de los resultados del ensayo de terapia génica de fase 3 de Helixmith para la neuropatía diabética dolorosa fue uno de los 10 artículos más descargados de la ciencia clínica y traslacional