Hemogenyx Pharmaceuticals PLC - Grupo biofarmacéutico con sede en Londres que desarrolla nuevas terapias y tratamientos para enfermedades hematológicas mortales - Presenta una solicitud de nuevo fármaco en investigación para obtener la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para iniciar un ensayo clínico de fase 1 de su producto líder, las células T receptoras de antígeno químico, o Hemo-Car-T, para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.

Afirma que la solicitud es consecuencia del "exitoso trabajo en materia de fabricabilidad, calidad, seguridad y otras partes clave" del desarrollo de Hemo-Car-T. Dice que planea iniciar un ensayo clínico de fase 1 de Hemo-Car-T, una vez que el plan de investigación clínica propuesto en la solicitud IND haya sido autorizado para proceder por la FDA.

El cofundador y consejero delegado, Vladislav Sandler, afirma: "Nos complace haber alcanzado este hito con Hemo-Car-T. Estamos comprometidos con el avance de las terapias para las enfermedades de la sangre, y nuestro trabajo para abordar [la leucemia mieloide aguda], que actualmente tiene unas tasas de supervivencia bajas, es una parte esencial de ese compromiso."

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Por Greg Rosenvinge, reportero de Alliance News

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