HOOKIPA Pharma Inc. anunció resultados positivos actualizados de su ensayo clínico de fase 2 de HB-200 en combinación con pembrolizumab en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico por papilomavirus humano 16 positivo (VPH16+). Los datos actualizados presentados en la Reunión Anual ASCO 2024 son del 29 de marzo de 2024 (fecha de corte) e incluyen 46 pacientes tratados con HB-200 más p Embrolizumab en el entorno de primera línea. La empresa también tiene alineada una estrategia de desarrollo clínico con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. con una vía para una posible aprobación acelerada.

Es importante destacar que su ensayo pivotal de fase 2/3 sin fisuras es sólo el principio: nuestra plataforma sigue demostrando el poder potencial de las inmunoterapias basadas en arenavirales para ayudar a proporcionar tratamientos dirigidos a los pacientes en todas las áreas de enfermedad e indicaciones. Resultados: HB-200 en combinación con pembrolizumab: Los datos se presentaron el 29 de marzo de 2024 e incluyeron 46 pacientes de primera línea con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello VPH16+, PD-L1 positivo, recurrente o metastásico. El HB-200 en combinación conpembrolizumab recibió la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la designación PRIME de la Agencia Europea del Medicamento para el tratamiento del carcinoma de células escamosas orofaríngeo recurrente/metastásico HPV16+ de primera línea.

Estas designaciones están respaldadas por las pruebas clínicas preliminares del ensayo clínico abierto de fase 1/2 (NCT04180215) que evalúa la seguridad, la respuesta de las células T y la eficacia basada en la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la tasa de control de la enfermedad (DCR) según la definición RECIST 1.1.