El consejo de administración de Immunotech Biopharm Ltd. ha anunciado que la empresa ha recibido la notificación de aceptación de la solicitud de nuevo fármaco en investigación para la inyección de denocabtageno ciloleucel por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (nº de aceptación: CXSL2200619GUO). La Inyección de Ciloleucel Denocabtagene, originalmente conocida como CAR-T-19-D2, CAR-T-19-DNR y RC19D2, se dirige contra la molécula inmunosupresora TGF-ß, es una inyección para el tratamiento de pacientes con linfoma difuso de células B grandes (aDLBCL') recidivante y resistente al tratamiento. La inyección tiene como objetivo superar los puntos débiles de las células T con receptores de antígenos quiméricos (células aCAR-T') en cuanto a la falta de persistencia, la falta de eficacia en el tratamiento de tumores sólidos y en la prevención de la recidiva tumoral.

Basándose en los progresos actuales, la empresa espera obtener la aprobación del ensayo clínico de la inyección de denocabtageno ciloleucel en el primer semestre de 2023.