IMUNON, Inc. anunció el inicio de la inscripción de pacientes en una colaboración para evaluar el IMNN-001 de IMUNON (anteriormente GEN-1) en combinación con bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario avanzado. El ensayo ya está activo en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. El IMNN-001 es una inmunoterapia basada en el ADN de la interleucina-12 (IL-12) que se encuentra actualmente en fase 2 de desarrollo clínico para el tratamiento localizado del cáncer de ovario avanzado (el estudio OVATION 2).

Este nuevo estudio de fase 1/2, titulado oUn estudio de fase I/II que evalúa el efecto de IMNN-001 (plásmido de IL-12 formulado con lipopolímero de PEG-PEI-colesterol) sobre la enfermedad mínima residual (EMR) determinada mediante laparoscopia de segunda exploración cuando se administra en combinación con bevacizumab y quimioterapia neoadyuvante en sujetos con diagnóstico reciente de cáncer de ovario avanzado, Cáncer de ovario avanzado, de trompas de Falopio o peritoneal primario se espera inscribir a 50 pacientes con cáncer de ovario avanzado en estadio III/IV y está dirigido por el investigador principal Amir Jazaeri, M.D., catedrático de Oncología Ginecológica y Medicina Reproductiva del MD Anderson. Las pacientes sometidas a terapia neoadyuvante de primera línea serán aleatorizadas 1:1 para recibir quimioterapia estándar frente a quimioterapia más IMNN-001.

El criterio de valoración primario es la detección de enfermedad mínima residual (EMR) mediante laparoscopia de segunda exploración (SLL) y el criterio de valoración secundario es la supervivencia sin progresión (SLP). Los datos iniciales de SLL se esperan en el plazo de un año desde la finalización de la inscripción y los datos finales de SLP se esperan aproximadamente tres años desde la finalización de la inscripción. Este ensayo también incluirá una gran cantidad de criterios de valoración traslacionales destinados a comprender la evolución clonal y las características inmunogenómicas de la fase MRD del cáncer de ovario que actualmente es indetectable mediante imágenes o marcadores tumorales.