IMUNON y Break Through Cancer inician la inscripción en un estudio clínico de fase 1/2 de IMNN 001 en combinación con Avastin en cáncer de ovario avanzado
27 de febrero 2023 a las 14:30
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IMUNON, Inc. anunció el inicio de la inscripción de pacientes en una colaboración para evaluar el IMNN-001 de IMUNON (anteriormente GEN-1) en combinación con bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario avanzado. El ensayo ya está activo en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. El IMNN-001 es una inmunoterapia basada en el ADN de la interleucina-12 (IL-12) que se encuentra actualmente en fase 2 de desarrollo clínico para el tratamiento localizado del cáncer de ovario avanzado (el estudio OVATION 2).
Este nuevo estudio de fase 1/2, titulado oUn estudio de fase I/II que evalúa el efecto de IMNN-001 (plásmido de IL-12 formulado con lipopolímero de PEG-PEI-colesterol) sobre la enfermedad mínima residual (EMR) determinada mediante laparoscopia de segunda exploración cuando se administra en combinación con bevacizumab y quimioterapia neoadyuvante en sujetos con diagnóstico reciente de cáncer de ovario avanzado, Cáncer de ovario avanzado, de trompas de Falopio o peritoneal primario se espera inscribir a 50 pacientes con cáncer de ovario avanzado en estadio III/IV y está dirigido por el investigador principal Amir Jazaeri, M.D., catedrático de Oncología Ginecológica y Medicina Reproductiva del MD Anderson. Las pacientes sometidas a terapia neoadyuvante de primera línea serán aleatorizadas 1:1 para recibir quimioterapia estándar frente a quimioterapia más IMNN-001.
El criterio de valoración primario es la detección de enfermedad mínima residual (EMR) mediante laparoscopia de segunda exploración (SLL) y el criterio de valoración secundario es la supervivencia sin progresión (SLP). Los datos iniciales de SLL se esperan en el plazo de un año desde la finalización de la inscripción y los datos finales de SLP se esperan aproximadamente tres años desde la finalización de la inscripción. Este ensayo también incluirá una gran cantidad de criterios de valoración traslacionales destinados a comprender la evolución clonal y las características inmunogenómicas de la fase MRD del cáncer de ovario que actualmente es indetectable mediante imágenes o marcadores tumorales.
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Imunon, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica. La empresa se centra en el avance de una cartera de tratamientos que aprovechan los mecanismos naturales del organismo en toda una serie de enfermedades humanas. La empresa está desarrollando tecnología de ácido desoxirribonucleico (ADN) no viral en cuatro modalidades. La primera modalidad, TheraPlas, se desarrolla para la codificación de proteínas y citoquinas en el tratamiento de tumores sólidos. La segunda modalidad, PlaCCine, se desarrolla para la codificación de antígenos virales que pueden provocar una fuerte respuesta inmunológica. La tercera modalidad, FixPlas, se refiere a la aplicación de la tecnología de ADN de Imunon para producir vacunas universales contra el cáncer, también llamadas vacunas contra el cáncer de antígenos asociados a tumores. La cuarta modalidad, IndiPlas, está en fase de descubrimiento y se centra en el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cáncer, o vacunas neoepitópicas contra el cáncer. Su principal programa clínico, IMNN-001, es una inmunoterapia basada en el ADN para el tratamiento localizado del cáncer de ovario avanzado.
IMUNON y Break Through Cancer inician la inscripción en un estudio clínico de fase 1/2 de IMNN 001 en combinación con Avastin en cáncer de ovario avanzado