Innate Pharma SA ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha puesto una suspensión clínica parcial en el IND de lacutamab, lo que conduce a una pausa en la inscripción de nuevos pacientes a los ensayos en curso de lacutamab de la Compañía IPH4102-201 (Fase 2 TELLOMAK) y 102 (Fase 1b PTCL). La suspensión clínica parcial se debe a un caso mortal de linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH), un trastorno hematológico poco frecuente. Los pacientes que ya estén en tratamiento en el estudio y que estén obteniendo beneficios clínicos podrán continuar el tratamiento tras ser reconsentidos.

TELLOMAK, el ensayo de fase 2 en curso de Innate Pharma con lacutamab en el linfoma cutáneo de células T (LCCT), completó la inscripción en el segundo trimestre de 2023 (n=170 pacientes). También se ha completado la inscripción en la cohorte inicial (n=20 pacientes) del ensayo de fase 1b en PTCL y se está a la espera de un análisis provisional de futilidad para avanzar a la siguiente fase. Innate Pharma está en vías de obtener datos definitivos del ensayo de fase 2 TELLOMAK y datos preliminares sobre el PTCL en el cuarto trimestre de 2023.

Lacutamab es un anticuerpo humanizado anti-KIR3DL2 inductor de citotoxicidad, primero en su clase, que se encuentra actualmente en ensayos clínicos para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (LCCT), una enfermedad huérfana, y el linfoma periférico de células T (LPT). Los linfomas cutáneos raros de linfocitos T tienen un mal pronóstico con pocas opciones terapéuticas eficaces y seguras en estadios avanzados. El KIR3DL2 es un receptor inhibidor de la familia KIR, expresado por aproximadamente el 65% de los pacientes en todos los subtipos de CTCL y expresado por hasta el 90% de los pacientes con ciertos subtipos agresivos de CTCL, en particular, el síndrome de Sézary.

Se expresa en hasta el 50% de los pacientes con micosis fungoide y linfoma periférico de células T (PTCL). Tiene una expresión restringida en los tejidos normales. El lacutamab cuenta con la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de pacientes con síndrome de Sézary recidivante o refractario que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas.

Lacutamab tiene concedido el estatus de medicamento huérfano en la Unión Europea y en Estados Unidos para el tratamiento del CTCL.