Innate Pharma S.A. proporciona información actualizada sobre el programa clínico de lacutamab
05 de octubre 2023 a las 07:00
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Innate Pharma SA ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha puesto una suspensión clínica parcial en el IND de lacutamab, lo que conduce a una pausa en la inscripción de nuevos pacientes a los ensayos en curso de lacutamab de la Compañía IPH4102-201 (Fase 2 TELLOMAK) y 102 (Fase 1b PTCL). La suspensión clínica parcial se debe a un caso mortal de linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH), un trastorno hematológico poco frecuente. Los pacientes que ya estén en tratamiento en el estudio y que estén obteniendo beneficios clínicos podrán continuar el tratamiento tras ser reconsentidos.
TELLOMAK, el ensayo de fase 2 en curso de Innate Pharma con lacutamab en el linfoma cutáneo de células T (LCCT), completó la inscripción en el segundo trimestre de 2023 (n=170 pacientes). También se ha completado la inscripción en la cohorte inicial (n=20 pacientes) del ensayo de fase 1b en PTCL y se está a la espera de un análisis provisional de futilidad para avanzar a la siguiente fase. Innate Pharma está en vías de obtener datos definitivos del ensayo de fase 2 TELLOMAK y datos preliminares sobre el PTCL en el cuarto trimestre de 2023.
Lacutamab es un anticuerpo humanizado anti-KIR3DL2 inductor de citotoxicidad, primero en su clase, que se encuentra actualmente en ensayos clínicos para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (LCCT), una enfermedad huérfana, y el linfoma periférico de células T (LPT). Los linfomas cutáneos raros de linfocitos T tienen un mal pronóstico con pocas opciones terapéuticas eficaces y seguras en estadios avanzados. El KIR3DL2 es un receptor inhibidor de la familia KIR, expresado por aproximadamente el 65% de los pacientes en todos los subtipos de CTCL y expresado por hasta el 90% de los pacientes con ciertos subtipos agresivos de CTCL, en particular, el síndrome de Sézary.
Se expresa en hasta el 50% de los pacientes con micosis fungoide y linfoma periférico de células T (PTCL). Tiene una expresión restringida en los tejidos normales. El lacutamab cuenta con la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de pacientes con síndrome de Sézary recidivante o refractario que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas.
Lacutamab tiene concedido el estatus de medicamento huérfano en la Unión Europea y en Estados Unidos para el tratamiento del CTCL.
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Innate Pharma es una empresa biotecnológica en fase clínica especializada en inmuno-oncología y dedicada a mejorar el tratamiento del cáncer mediante anticuerpos terapéuticos innovadores que explotan el sistema inmunitario. La amplia cartera de anticuerpos de Innate Pharma incluye varios candidatos potenciales "first-in-class" en fase clínica y preclínica en cánceres con gran necesidad médica. Innate Pharma es pionera en la comprensión de la biología de las células NK y ha desarrollado su experiencia en el microentorno tumoral y los antígenos tumorales, así como en la ingeniería de anticuerpos. Su enfoque innovador le ha permitido construir una cartera de propiedad diversificada y forjar alianzas con empresas biofarmacéuticas líderes como Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S, Sanofi, así como una asociación multiproducto con AstraZeneca. Los ingresos se desglosan por fuentes de ingresos del siguiente modo: - ingresos procedentes de acuerdos de colaboración y licencia (84,2%); - financiación gubernamental para gastos de investigación (15,8%). A finales de 2023, la empresa contaba con una cartera de 7 productos en desarrollo clínico, entre ellos 1 en fase III (Monalizumab para el tratamiento del cáncer), 2 en fase II (Lacutamab para el tratamiento de linfomas cutáneos de células T e IPH5201 para el tratamiento del cáncer) y 4 en fase I (IPH5301 para el tratamiento de tumores sólidos, IPH6101 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recidivante o resistente al tratamiento, IPH6401 para el tratamiento del mieloma múltiple e IPH6501 para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano).