Innate Pharma SA anunció que varios resúmenes, incluida una presentación oral, han sido seleccionados para la 65ª Reunión y Exposición Anual de la ASH (Sociedad Americana de Hematología), que tendrá lugar del 9 al 12 de diciembre de 2023 en San Diego, California. La presentación oral destacará los resultados de la Cohorte 1, diseñada para evaluar la seguridad y eficacia de lacutamab como agente único en 56 pacientes con síndrome de Sézary recidivante/refractario tras al menos dos terapias sistémicas previas, incluido mogamulizumab. Al corte de datos del 1 de mayo de 2023, con una Tasa de Respuesta Objetiva (TRO) global confirmada del 37,5% (n=21; IC 95% 26,0-50,6) incluyendo 2 Respuestas Completas (RC), TRO confirmada en piel del 46,4% (n=26; IC 95% 34,0-59,3) incluyendo 5 RC y TRO confirmada en sangre del 48,2% (n=27; IC 95% 35.7-61,0), incluidas 15 RC, los datos confirman que la monoterapia con lacutamab muestra una actividad clínica prometedora en una población muy pretratada en recaída/refractaria tratada previamente con una mediana de 6 líneas previas (intervalo 2-15), incluido mogamulizumab, y un perfil de seguridad global favorable.

La tasa de beneficio clínico (TBC, definida como RC+PR+SD) fue del 87,5% (n=49; IC del 95%: 76,4-93,8). La mediana de la SLP fue de 8,0 meses (IC del 95 %: 4,7-21,2). Está justificada la evaluación continuada de esta nueva y prometedora opción de tratamiento dirigido para pacientes con síndrome de Sezary.

Datos clínicos preliminares de monoterapia y datos preclínicos de combinabilidad en pacientes con linfoma periférico de células T (PTCL): El póster mostrará datos preclínicos de combinabilidad que respaldan la actividad antitumoral y los fundamentos para la exploración de lacutamab en combinación con terapias aprobadas y novedosas en pacientes con PTCL. También se presentarán datos preliminares de monoterapia de un estudio de fase 1b en curso en PTCL. SAR443579/IPH6101 en pacientes con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria (LMA R/R), leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) o mielodisplasia de alto riesgo (SMR-AR) (de una colaboración de investigación conjunta con Sanofi).

Una presentación de la línea de productos oncológicos de Sanofi en ASH incluye resultados actualizados de eficacia y seguridad de un estudio abierto, primero en humanos, de escalada de dosis de un activador de células asesinas naturales (NKCE) dirigido a CD123 en fase de investigación. Los resultados que investigan el SAR443579 como monoterapia para el tratamiento de cánceres sanguíneos con grandes necesidades no cubiertas, como la leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria, la leucemia linfoblástica aguda de células B y la mielodisplasia de alto riesgo muestran datos en todos los niveles de dosis probados. También se presentarán las remisiones clínicas observadas.

Los detalles del resumen incluyen: A fecha de 5 de julio de 2023, se incluyeron 43 pacientes (42 LMA R/R y 1 SMD-AR) en 8 niveles de dosis (DL) a 10 ? 6000 µg/kg/dosis. Los pacientes habían recibido una mediana de 2,0 (1,0 ?

10,0) líneas previas de tratamiento, con 13 pacientes (30,2%) que informaron de un trasplante hematopoyético de células estelares previo y 36 pacientes (83,7%) con exposición previa a venetoclax. En las DL con una dosis máxima de 1000 µg/kg QW, 5/15 (33,3%) pacientes alcanzaron una RC (4 RC /1 RCi) en la fecha de corte. También se presentarán los datos de los análisis PK/PD y mecanísticos in vitro que estudian las relaciones dosis-respuesta.

SAR443579 fue bien tolerado hasta dosis de 6000 µg/kg QW con beneficio clínico observado en pacientes con LMA R/R. Los resultados son coherentes con el perfil de seguridad favorable previsto.