Innate Pharma SA anunció resultados finales positivos del estudio de fase 2 TELLOMAK en el síndrome de Sézary (SS). Los resultados se presentaron en la Reunión Anual ASH 2023, en San Diego, California. A 1 de mayo de 2023, fecha de corte de los datos, los pacientes de la cohorte del síndrome de Sézary (cohorte 1, n=56) habían recibido una mediana de 5 terapias sistémicas previas, incluido mogamulizumab, y tenían una mediana de seguimiento de 14,4 meses.

Los datos demostraron que el lacutamab presentaba una actividad clínica robusta y un perfil de seguridad global favorable. La tasa de respuesta objetiva (ORR) global confirmada fue del 37,5% (21/56), incluidas 2 respuestas completas (RC) y 19 respuestas parciales (RP). La tasa de respuesta global (ORR) en la piel fue del 46,4% (26/56), incluyendo 5 RC y 21 RP y la ORR en la sangre fue del 48,2% (27/56) con 15 RC y 12 RP.

La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8,0 meses (IC 95%: 4,7-21,2). En los pacientes que lograron una respuesta global, la mediana de la duración de la respuesta es de 12,3 meses (IC 95%: 5,2-NE). El lacutamab es un anticuerpo anti-KIR3DL2 humanizado inductor de citotoxicidad, el primero de su clase, que se encuentra actualmente en ensayos clínicos para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (LCCT), una enfermedad huérfana, y el linfoma periférico de células T (LCCT).

Los linfomas cutáneos raros de linfocitos T tienen un mal pronóstico con pocas opciones terapéuticas eficaces y seguras en estadios avanzados. El KIR3DL2 es un receptor inhibidor de la familia KIR, expresado por aproximadamente el 65% de los pacientes en todos los subtipos de CTCL y expresado por hasta el 90% de los pacientes con ciertos subtipos agresivos de CTCL, en particular, el síndrome de Sézary. Se expresa en hasta el 50% de los pacientes con micosis fungoide y linfoma periférico de células T (PTCL).

Tiene una expresión restringida en los tejidos normales. Lacutamab cuenta con la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y con la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de pacientes con síndrome de Sézary recidivante o refractario que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas.Lacutamab cuenta con la designación de medicamento huérfano en la Unión Europea y en Estados Unidos para el tratamiento del LCCT.