Instil Bio, Inc. firma un acuerdo con A Collaboration para realizar estudios preclínicos de viabilidad de fabricación en el programa ITIL-306
16 de enero 2024 a las 14:00
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Instil Bio, Inc. ha anunciado una actualización estratégica. Instil ha llegado a un acuerdo con un colaborador que cuenta con un exitoso historial de fabricación y dosificación de terapias celulares a pacientes para llevar a cabo estudios preclínicos de viabilidad de fabricación en el programa ITIL-306. Los estudios de viabilidad se han iniciado, y si los estudios de viabilidad tienen éxito, el colaborador de Instil puede abrir un ensayo clínico iniciado por el investigador (IIT) para inscribir a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en China.
En caso de que el IIT genere datos clínicos convincentes de prueba de concepto en 2024, Instil podría explorar opciones para una posible transición del ITIL-306 a una CDMO con sede en EE.UU. para su fabricación y desarrollo clínico principalmente en centros de ensayos clínicos estadounidenses. Instil planea retener el desarrollo de procesos clave, la investigación y el personal relacionado para avanzar en el desarrollo de la fase inicial de CoStAR? y otras tecnologías novedosas de TIL, y para apoyar la colaboración de la empresa.
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Instil Bio, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de una cartera de nuevas terapias. La empresa busca obtener licencias/adquirir y desarrollar candidatos terapéuticos novedosos en enfermedades con una importante necesidad médica no cubierta. Su primer programa de este tipo es una terapia celular con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) para el tratamiento del cáncer. La empresa está desarrollando una nueva clase de terapias TIL genéticamente modificadas mediante su plataforma de receptores de antígenos coestimuladores (CoStAR). El principal candidato a producto CoStAR-TIL de la empresa, el ITIL-306, expresa una molécula CoStAR diseñada para reconocer el receptor de folato alfa (Fra), un antígeno asociado a tumores que se expresa en numerosos tumores sólidos, como el cáncer de ovario, el cáncer de útero, el CPNM y el cáncer renal. Las terapias CAR-T y TCR-T son productos celulares compuestos por células T que han sido modificadas genéticamente para reconocer un antígeno específico relacionado con el cáncer en la superficie de las células tumorales.