Pfizer e Ionis Pharmaceuticals, Inc anuncian la interrupción del programa de desarrollo clínico de Vupanorsen
31 de enero 2022 a las 13:05
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Pfizer Inc. e Ionis Pharmaceuticals, Inc. anunciaron la interrupción del programa de desarrollo clínico liderado por Pfizer para vupanorsen (PF-07285557), una terapia antisentido en investigación que estaba siendo evaluada para posibles indicaciones en la reducción del riesgo cardiovascular (CV) y la hipertrigliceridemia severa (SHTG). Pfizer tomó esta decisión tras una revisión exhaustiva de los datos del estudio global de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 brazos y con grupos paralelos, de vupanorsen en participantes con dislipidemia tratados con estatinas también conocido como TaRgeting ANGPTL3 with an aNtiSense oLigonucleotide in AdulTs with dyslipidEmia (TRANSLATE-TIMI 70). Como se anunció anteriormente, el estudio cumplió su criterio de valoración primario, logrando una reducción estadísticamente significativa del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (C-no-HDL), así como reducciones estadísticamente significativas de los triglicéridos (TG) y de la angiopoyetina 3 (ANGPTL3). Sin embargo, la magnitud de la reducción del colesterol no-HDL y de los TG observada no apoyó la continuación del programa de desarrollo clínico para la reducción del riesgo CV o del SHTG. Vupanorsen también se asoció con aumentos de la grasa hepática dependientes de la dosis, y las dosis más altas se asociaron con elevaciones de las enzimas hepáticas alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST).
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Ionis Pharmaceuticals, Inc. se dedica a las terapias dirigidas al ácido ribonucleico (ARN). La empresa cuenta con cinco medicamentos comercializados y una cartera de proyectos en neurología, cardiología y otras áreas de gran necesidad para los pacientes. Tiene nueve medicamentos en fase III de desarrollo y múltiples medicamentos adicionales en fase inicial y media de desarrollo. Los productos de la empresa incluyen SPINRAZA, QALSODY, WAINUA, TEGSEDI y WAYLIVRA. SPINRAZA se utiliza para el tratamiento de pacientes con atrofia muscular espinal (AME), una enfermedad genética progresiva, debilitante y a menudo mortal. QALSODY es un medicamento antisentido que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis lateral amiotrófica por superóxido dismutasa 1 (SOD1-ALS), un trastorno neurodegenerativo poco frecuente que causa una pérdida progresiva de las neuronas motoras que conduce a la muerte. WAINUA es un medicamento en antisentido conjugado con LIgand (LICA) subcutáneo autoadministrado que se utiliza para el tratamiento de adultos con polineuropatía de amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina (ATTRv-PN).