Ipsen anunció que se presentarán nuevos datos de Cabometyx® (cabozantinib) en combinación con inmunoterapia en todas las indicaciones en el próximo Simposio Genitourinario de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GU) que tendrá lugar del 25 al 27 de enero de 2024 en San Francisco, EE.UU. Los resultados detallados de primera línea del ensayo de fase III CONTACT-02 de la combinación de Cabometyx y atezolizumab frente a una segunda terapia hormonal novedosa (THN) en personas con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) y enfermedad medible de los tejidos blandos extrapélvicos que han progresado con una THN previa, se presentarán como ponencia oral. Con una mediana de seguimiento de 14,3 meses, los datos del análisis primario de la supervivencia sin progresión (SLP) del ensayo CONTACT-02 demostraron un beneficio estadísticamente significativo de la SLP para la combinación de Cabometyx y atezolizumab de 6,3 meses frente a los 4,2 meses de una segunda NHT (cociente de riesgos [CRI]: 0,65; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,50-0,84; p=0,0007). En un análisis provisional para el otro criterio de valoración primario de la supervivencia global (SG), los datos demostraron una tendencia a la mejoría para la combinación; sin embargo, estos datos eran inmaduros y el ensayo continuará hasta el siguiente análisis previsto, previsto para 2024.

La seguridad de la combinación pareció ser coherente con los perfiles de seguridad conocidos de los medicamentos individuales, y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Asimismo, se presentarán datos de seguimiento ampliado a cuatro años del histórico ensayo de fase III CheckMate -9ER, que investiga la combinación de Cabometyx y nivolumab frente a sunitinib en personas con carcinoma de células renales avanzado (CCRa) no tratado previamente. Con una mediana de seguimiento de 55,6 meses para la SG, la combinación de Cabometyx y nivolumab demostró un beneficio sostenido y clínicamente significativo para la SG frente al sunitinib, con una mediana absoluta de aumento de la SG de 10,5 meses (46,5 meses para la combinación frente a 36,0 meses para el sunitinib, HR 0,77, IC 95%: 0,63-0,95).

Además, la mediana de SLP siguió siendo casi el doble que para la combinación frente al sunitinib, con 16,4 frente a 8,4 meses respectivamente (HR 0,58, IC 95%: 0,49-0,70). El perfil de seguridad fue coherente con los perfiles de seguridad conocidos de los medicamentos individuales, y no se identificaron nuevas señales de seguridad. El carcinoma de células renales es la forma más común de cáncer de riñón3, 4 y para el 30% de las personas diagnosticadas con una forma avanzada de la enfermedad, la tasa de supervivencia a 5 años es baja, del 12%, sin que se haya identificado una cura para esta enfermedad.

Además, los datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de un análisis de modelos basado en el ensayo CheckMate 9ER exploraron el vínculo entre la CVRS y los resultados clínicos en una mediana de seguimiento de 32,9 meses . Estos datos proporcionan un contexto más centrado en el paciente sobre los beneficios de la combinación de Cabometyx y nivolumab, al tiempo que refuerzan la asociación de la combinación con una mayor probabilidad de reducción del tumor, supervivencia y supervivencia libre de progresión, independientemente del deterioro temprano de la CVRS.