IR-Med Inc. ha anunciado que su dispositivo de apoyo a la toma de decisiones PressureSafe ha recibido el listado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) o la indicación de lesiones por presión. PressureSafe está clasificado como dispositivo de clase I y está exento de la presentación 510(k) previa a la comercialización. PressureSafe utiliza espectroscopia infrarroja combinada con un algoritmo basado en IA para la detección precoz, no invasiva y agnóstica del color de la piel de las lesiones por presión con análisis en tiempo real en el punto de atención.

PressureSafe alcanzó una eficacia del 92% en la detección precoz y no invasiva de lesiones por presión, independientemente del color de la piel, en un estudio realizado en Israel con la segunda mayor HMO del mundo, Clalit. Se realizaron casi 1.500 exploraciones en 154 localizaciones corporales. Sólo en Estados Unidos, 60.000 pacientes mueren cada año como consecuencia directa de las lesiones por presión.

El coste asistencial por lesión por presión oscila entre 20.900 y 151.700 dólares, para los 2,5 millones de pacientes al año que desarrollan lesiones por presión. Las lesiones por presión son uno de los cinco daños más comunes experimentados por los pacientes y la segunda demanda más frecuente después de la muerte por negligencia.