Izotropic Corporation ha anunciado que ha confirmado una fecha de reunión de pre-sometimiento con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) prevista para el 25 de octubre de 2023. Tras su comunicado de prensa del 6 de septiembre de 2023, Izotropic completó una solicitud de pre-sometimiento a la FDA para solidificar sus planes de buscar la autorización de comercialización para IzoView como dispositivo de Clase II a través de una presentación de notificación previa a la comercialización 510(k). El propósito de la próxima reunión es discutir la solicitud, obtener comentarios y confirmar los próximos pasos.

La reunión tendrá lugar en Rockville, Maryland, y asistirán la dirección de Izotropic, miembros del equipo técnico y de ingeniería, y su consultor de la FDA, Matrix Medical Devices. La empresa emitirá un comunicado de prensa a su debido tiempo tras la reunión para informar de sus progresos.