Kezar Life Sciences anuncia una reestructuración estratégica para dar prioridad a los activos en fase clínica y ampliar su recorrido financiero
03 de octubre 2023 a las 22:10
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Kezar Life Sciences, Inc. ha anunciado que ha iniciado un programa de reestructuración estratégica para priorizar el crecimiento a largo plazo y centrar sus recursos en sus programas en fase clínica. Se espera que el reajuste estratégico amplíe el capital operativo para financiar PALIZADE, el ensayo clínico de fase 2b de Kezar en nefritis lúpica. Se espera que las acciones para priorizar los programas clínicos y aplicar medidas de ahorro de costes amplíen la capacidad de financiación de Kezar hasta finales de 2026. Estas medidas centrarán los recursos en lograr importantes lecturas de datos clínicos para zetomipzomib en nefritis lúpica y hepatitis autoinmune y KZR-261 en tumores sólidos.
Se han pausado todas las actividades de investigación y descubrimiento de fármacos, y Kezar explorará alternativas de asociación estratégica para su plataforma de secreción de proteínas y sus programas preclínicos. Kezar anticipa datos iniciales de su ensayo clínico de fase 1 KZR-261 en 2024, datos de primera línea de su ensayo clínico de fase 2a PORTOLA en hepatitis autoinmune (AIH) a mediados de 2025 y datos de primera línea de PALIZADE a mediados de 2026. Kezar reducirá su plantilla en aproximadamente un 41% para optimizar la asignación de capital y alinearse con las prioridades estratégicas. Kezar también está evaluando su ensayo clínico de fase 1 del KZR-261 en tumores sólidos y espera reducir el número de cohortes de expansión previstas para conservar los recursos de efectivo mientras sigue evaluando la seguridad y la actividad biológica en el ensayo en curso.
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Kezar Life Sciences, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de pequeñas moléculas terapéuticas para tratar necesidades no cubiertas en enfermedades inmunomediadas y cáncer. El principal producto candidato de la empresa, el zetomipzomib, es un inhibidor selectivo del inmunoproteasoma, el primero de su clase, que ha completado las pruebas de fase Ia en voluntarios sanos y un ensayo clínico de fase Ib/IIa en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES), con o sin nefritis lúpica (NL). Su candidato a producto oncológico, el KZR-261, es un agente de molécula pequeña, dirigido al translocón Sec61 y a la vía de secreción de proteínas, que se está estudiando en un ensayo clínico de fase I abierto diseñado para evaluar la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica, así como para explorar la actividad antitumoral preliminar. Este estudio se está realizando en dos partes: aumento de la dosis en pacientes con neoplasias malignas sólidas localmente avanzadas o metastásicas, y ampliación de la dosis en pacientes con tipos de tumores seleccionados.