Juniper Biologics Pte Ltd. anunció que ha obtenido los derechos de licencia para desarrollar y comercializar TG-C LD (TissueGene-C de baja dosis) para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla. El acuerdo de licencia de 600 millones de dólares, que abarca Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, se firmó con Kolon Life Science, y es la segunda adquisición de Juniper Biologics en otros tantos meses. Según los términos de la asociación, Juniper Biologics se encargará de desarrollar y comercializar el TG-C LD entre los profesionales médicos y los hospitales de estas regiones.

Kolon Life Science se encargará de apoyar el desarrollo y de suministrar TG-C LD. TG-C LD es un tratamiento de investigación no quirúrgico que ha sido aclamado como la primera terapia génica mediada por células del mundo para la osteoartritis de la rodilla, que es la forma más común de artritis[ii]. Según las investigaciones, se estima que la osteoartritis es la undécima causa de discapacidad en todo el mundo, con una cifra estimada de 300 millones de pacientes sólo en Asia-Pacífico y Oriente Medio y África, que sufren los efectos debilitantes de la enfermedad articular degenerativa. Se trata de una de las mayores necesidades médicas no cubiertas entre las afecciones musculoesqueléticas, cuyo riesgo se ha demostrado que aumenta con la edad.

La TG-C LD, una terapia génica mediada por células de primera clase, se dirige a la osteoartritis de rodilla mediante una única inyección intraarticular. Kolon TissueGene, titular de la licencia de TG-C en los Estados Unidos (no de TG-C LD), ya ha completado un ensayo clínico de fase 2 en los Estados Unidos, con datos iniciales que demuestran un alivio sostenido del dolor y una mejora de la movilidad tras una única inyección en la articulación de la rodilla, posiblemente hasta 2 años. Actualmente se están llevando a cabo ensayos clínicos de fase 3 en Estados Unidos con 1.020 pacientes para confirmar la seguridad y la eficacia de TG-C. Además de confirmar la reducción del dolor y las mejoras de la función estadísticamente significativas observadas en el ensayo clínico de fase 2 en EE.UU., los ensayos están diseñados para demostrar el retraso de la progresión de la enfermedad para conseguir una designación de medicamento modificador de la enfermedad (DMOAD).