Lantern Pharma Inc. ha anunciado la dosificación del primer paciente en el ensayo clínico de fase 1 que evalúa el nuevo fármaco en investigación LP-184 de Lantern en pacientes con tumores sólidos avanzados. El ensayo multicéntrico de fase 1 de un solo brazo (NCT05933265) está evaluando la seguridad y tolerabilidad de dosis crecientes de LP-184 para determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada de fase 2 (DPR2) en pacientes con tumores sólidos avanzados y gliomas recurrentes de alto grado, incluido el glioblastoma (GBM). El estudio se ha diseñado como un ensayo con 35 pacientes que recibirán la infusión de LP-184 el día 1 y el día 8 de cada ciclo de 21 días, durante un mínimo de dos ciclos.

Se hará un seguimiento de la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de los pacientes, y está prevista una escalada de dosis con un mínimo de tres cohortes de pacientes. Lantern ya ha activado dos centros de ensayos clínicos y tiene previsto activar varios centros adicionales en EE.UU. en los próximos 100 días. Lantern prevé que la fase 1A del ensayo se complete en la primera mitad de 2024.

Una vez finalizado el ensayo de fase 1, Lantern planea avanzar con el LP-184 en ensayos clínicos adicionales para múltiples indicaciones de tumores sólidos, y la filial de Lantern, Starlight Therapeutics, avanzará en el desarrollo clínico del LP-184 para todas las indicaciones cerebrales y del SNC bajo el nombre de STAR-001. A escala mundial, el potencial de mercado anual agregado de los programas de LP-184/STAR-001 se estima en aproximadamente 11.000-13.000 millones de dólares, de los cuales 6.000-7.000 millones corresponden a tumores sólidos y 5.000-6.000 millones a cánceres del SNC.