Legend Biotech Corporation anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de Legend Biotech para proceder al desarrollo clínico de LB2102, una terapia autóloga de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en fase extensa. El LB2102 está diseñado para dirigirse selectivamente al ligando tipo delta 3 (DLL-3), un ligando muy restringido a varias neoplasias malignas, como el CPCP, el carcinoma neuroendocrino de células grandes (CNEC), algunos otros tumores neuroendocrinos y algunos cánceres de próstata. El DLL-3 también se ha relacionado con el crecimiento, la migración y la invasión de los tumores.(1) El estudio clínico de fase 1, primero en humanos y de etiqueta abierta, está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del LB2102 en sujetos con CPCP en fase extensa y en pacientes con LCNEC, así como para determinar la dosis recomendada para la fase 2.