El 23 de enero de 2024, Legend Biotech anunció que las solicitudes que buscan ampliar el uso de CARVYKTI® en líneas anteriores de tratamiento para el mieloma múltiple en recaída/refractario apoyadas por los resultados del estudio de fase 3 CARTITUDE-4 han sido remitidas a los comités asesores de las autoridades sanitarias, concretamente: El Comité Asesor sobre Medicamentos Oncológicos (ODAC) de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) tiene previsto reunirse para revisar los datos que respaldan la Solicitud de Licencia Biológica suplementaria para CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida que hayan recibido al menos una línea previa de terapia, incluyendo un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador. La fecha de la reunión del ODAC se anunciará en el Registro Federal. El Comité de Terapias Avanzadas (CAT) de la Agencia Europea de Medicamentos convocará una reunión del Grupo Asesor Científico de Oncología (SAG-O) para revisar los datos que apoyan la presentación de una solicitud de variación de tipo II que busca el uso ampliado de CARVYKTI® en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a la lenalidomida que hayan recibido de una a tres líneas previas de terapia.

El CAT aún no ha anunciado la fecha de la reunión del SAG-O.