La decisión se produce después de que un panel de asesores expertos votara a favor del uso de Abecma como tratamiento precoz del mieloma múltiple, una forma común de cáncer que afecta a los adultos mayores.
Abecma ya está aprobado en EE.UU. para tratar a pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido cuatro o más líneas de tratamiento previas.
El regulador sanitario también está revisando la terapia celular contra el cáncer, Carvykti, de Johnson & Johnson y su socio Legend Biotech para su uso en pacientes menos gravemente afectados. Está previsto que la FDA se pronuncie al respecto antes del 5 de abril. Abecma y Carvykti pertenecen a una clase de tratamientos conocidos como terapias con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) que funcionan modificando los glóbulos blancos conocidos como células T para que ataquen el cáncer.