Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado varias próximas presentaciones de datos respaldadas por Lexicon y relacionadas con la insuficiencia cardiaca (IC), la diabetes tipo 1 (DMT1) y el dolor neuropático periférico diabético (DPNP). Las presentaciones orales se realizarán en la 59ª Reunión Anual de la EASD, del 2 al 6 de octubre de 2023, en Hamburgo, Alemania, y en línea. Los detalles de las presentaciones son los siguientes: LX9211 en individuos con neuropatía diabética periférica dolorosa: resultados de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico - una presentación oral, 3 de octubre, 11:30 - 11:45 a.m. CEST, Sala Mumbai y en línea, presentada por Rodica Pop-Busui, MD, PhD, la Profesora Larry D Soderquist de Diabetes, Vicepresidenta de Investigación Clínica del Departamento de Medicina Interna, Directora de Investigación Clínica, Instituto Caswell de Diabetes, Universidad de Michigan.

Factores asociados a los cambios en el betahidroxibutirato con sotagliflozina en adultos con diabetes tipo 1 - un breve debate oral, 3 de octubre, 13:45 - 14:45, Evento Oral Breve B y en línea, presentado por Schafer Boeder, M.D., Universidad de California, San Diego. Cambio temporal en la medicación para la insuficiencia cardiaca prescrita a pacientes hospitalizados con y sin diabetes en un gran sistema sanitario integrado de EE.UU. - un breve debate oral, miércoles, 4 de octubre, 14:00 - 15:00 CEST, Evento Oral Corto D y en línea, presentado por Craig Granowitz, M.D., Ph.D., vicepresidente senior y director médico de Lexicon Pharmaceuticals. El 26 de mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó el INPEFA, un comprimido oral que se toma una vez al día, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardiaca y visita urgente por insuficiencia cardiaca en adultos con: insuficiencia cardiaca o diabetes mellitus tipo 2, enfermedad renal crónica y otros factores de riesgo cardiovascular.

El LX9211 ha recibido la designación de Vía Rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para su desarrollo en DPNP. Lexicon se está preparando para hacer avanzar el LX9211 hacia un desarrollo de fase tardía en un programa clínico dirigido a una solicitud de aprobación reglamentaria en DPNP. El primer estudio de fase tardía será un estudio de optimización de dosis de fase 2b, con la planificación del estudio en marcha y el inicio de la dosificación previsto antes de finales de 2023.

Lexicon identificó el AAK1 en sus esfuerzos de descubrimiento de dianas como un enfoque prometedor para el tratamiento del dolor neuropático e identificó el LX9211 y otro candidato a desarrollo en una alianza de descubrimiento de fármacos neurocientíficos con Bristol-Myers Squibb de la que Lexicon posee los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización. Los estudios preclínicos del LX9211 demostraron la penetración en el sistema nervioso central y la reducción del comportamiento doloroso en modelos de dolor neuropático sin afectar a las vías opiáceas. El LX9211 ha recibido la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su desarrollo en el dolor neuropático periférico diabético.