Lipidor AB (publ) ha anunciado que el ensayo clínico de fase III previsto por la empresa con el fármaco candidato AKP02G2 para el tratamiento de la psoriasis ha sido autorizado para su inicio por la Agencia de Productos Médicos de la India (DCGI). El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia terapéutica del AKP02G2 contra la psoriasis de leve a moderada con un producto líder en el mercado. La solicitud para iniciar el estudio clínico se presentó a la Agencia India de Productos Médicos en diciembre.

Tras una reunión con el Comité de Expertos en la materia de la agencia, ahora se ha obtenido el visto bueno para iniciar el estudio. El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia terapéutica del AKP02G2 en la psoriasis leve a moderada con el producto líder del mercado, Enstilar, con la intención de sentar las bases para su aprobación en el mercado europeo en una primera fase. El estudio de fase III incluirá a 294 pacientes y será realizado por Cliantha Research, una reputada CRO (Organización de Investigación Clínica) con amplia experiencia en investigación dermatológica.

El material clínico del estudio será fabricado por Oy MedFiles Ltd. en Finlandia.