Lipidor AB (publ) ha anunciado que se ha inscrito el último paciente en el estudio de fase III en curso de AKP02 contra la psoriasis leve a moderada. De este modo, el reclutamiento ha concluido. Los resultados del estudio se esperan para el tercer trimestre de 2022. El ensayo clínico de fase III, ciego a los observadores y controlado con placebo, del aerosol cutáneo AKP02 abarca un total de 294 pacientes y el último paciente ha comenzado ya el tratamiento. El objetivo principal del estudio es demostrar una buena eficacia terapéutica para el tratamiento de la psoriasis de leve a moderada tanto en el cuerpo como en el cuero cabelludo. Entre los objetivos secundarios, el estudio de fase III también mide la calidad de vida percibida y la satisfacción de los pacientes para demostrar los beneficios asociados.

El candidato para la psoriasis AKP02 combina calcipotriol y dipropionato de betametasona y se basa en la tecnología patentada AKVANO® de Lipidor. Lipidor ha decidido comparar el candidato a fármaco en spray AKP02 con Enstilar, que es uno de los preparados líderes del mercado para el tratamiento tópico de la psoriasis. AKP02 contiene la misma combinación de sustancias activas que Enstilar. El ensayo lo lleva a cabo Cadila Pharmaceuticals, que completó con éxito el estudio de fase III del producto de monoterapia AKP01 de Lipidor, que contiene calcipotriol solo.

Los resultados positivos del estudio generan un pago por hitos según el acuerdo de licencia firmado en 2021 con RELIFE S.r.l., una empresa del Grupo Menarini, para Europa, los países de la CEI y Turquía.