Lipidor AB (publ) ha anunciado que el estudio de fase III de la empresa no alcanzó el objetivo principal del estudio de lograr la no inferioridad de la eficacia terapéutica en el tratamiento de la psoriasis en comparación con el producto de referencia. Sin embargo, el AKP02 muestra una eficacia claramente superior a la del placebo. El estudio comparó el AKP02 con un preparado líder en el mercado para el tratamiento tópico de la psoriasis de leve a moderada.

El objetivo principal del estudio era demostrar una buena eficacia terapéutica para el tratamiento de la psoriasis de leve a moderada tanto en el cuerpo como en el cuero cabelludo. El estudio comparó el candidato para la psoriasis AKP02 con un placebo y con Enstilar, que es uno de los preparados líderes del mercado para el tratamiento tópico de la psoriasis. El producto de comparación contiene la misma combinación de sustancias activas (calcipotriol y dipropionato de betametasona) que el AKP02.

Para la evaluación primaria de la eficacia, se utilizó el porcentaje de cambio en el valor del PASI desde el inicio hasta la finalización del tratamiento. El PASI (Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis) es una escala establecida que proporciona una evaluación general de la gravedad de los síntomas de la psoriasis mediante la combinación de valores de eritema, grosor de la placa y descamación, en relación con la superficie corporal afectada. Los resultados del estudio muestran que el cambio medio en el PASI es de -55,6% para AKP02, -13,9% para el placebo y -63,5% para Enstilar.

Así pues, el análisis primario muestra que AKP02 es superior al placebo, pero que no consigue un efecto terapéutico no inferior en comparación con Enstilar.