Lisata Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (la ?FDA?) ha concedido la Designación de Medicamento Huérfano (?ODD?) a LSTA1, el principal candidato a producto de la empresa, para el tratamiento del osteosarcoma, un cáncer poco frecuente que puede desarrollarse en niños, adolescentes y adultos jóvenes. El LSTA1 recibió recientemente la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara para el osteosarcoma, según anunció la Compañía el 21 de marzo de 2024. La designación de medicamento huérfano la concede la FDA a los medicamentos o productos biológicos destinados a tratar una enfermedad o afección rara, definida como aquella que afecta a menos de 200.000 personas en Estados Unidos.

La designación puede proporcionar una ventana de siete años de derechos exclusivos de comercialización tras la aprobación, así como la exención de las tasas de usuario y la elegibilidad para créditos fiscales para ensayos clínicos cualificados. Además de los beneficios financieros, también puede acortar potencialmente el desarrollo clínico debido a una colaboración más estrecha con la FDA.