Lotus Pharmaceuticals, Alvogen y NRx Pharmaceuticals Inc. anunciaron un acuerdo de colaboración global que cubre el desarrollo y la comercialización del NRX-101 para la depresión bipolar resistente al tratamiento del suicidio (S-TRBD) para los mercados globales. Según los términos del acuerdo, relativo al NRX-101 para el mercado estadounidense, NRx tiene derecho a recibir un pago inicial de 10 millones de dólares al lograr tanto una lectura satisfactoria del ensayo clínico de fase 2b/3 en curso en S-TRB como la finalización de una reunión de tipo B con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). NRx recibiría un pago adicional de 5 millones de dólares al recibir la aprobación de la FDA para el NRX-101, así como pagos de bonificación por hitos de cantidades crecientes hasta 330 millones de dólares en función de la consecución de determinados objetivos de ventas netas.

Además de los pagos basados en el éxito, NRx tiene derecho a recibir un canon sobre las ventas netas de entre el 12% y el 16% en función de determinados umbrales de ventas para el mercado estadounidense y otros pagos basados en el éxito para mercados fuera de EE.UU. Lotus adquirirá los derechos mundiales del NRX-101 para el tratamiento de la S-TRBD y será responsable de la comercialización del NRX-101 en mercados fuera de EE.UU. a través de su presencia comercial directa en determinados mercados asiáticos o a través de la división de exportación de Lotus, donde la empresa comercializa actualmente una amplia cartera de productos a través de socios de primer nivel. Lotus se asociará con Alvogen para comercializar el NRX-101 para el tratamiento de la S-TRBD en el mercado estadounidense a través de la marca Almatica de Alvogen. Almatica es la división de Alvogen centrada en el SNC que actualmente comercializa seis productos de marca.

Alvogen y Lotus se han comprometido a financiar el próximo estudio de registro en depresión bipolar resistente al tratamiento del suicidio para apoyar la aprobación del NRX-101 en función de los resultados satisfactorios del ensayo clínico de fase 2b/3 en curso y de la finalización de una reunión de tipo B con la FDA. Lotus y Alvogen tendrán un derecho de primera negociación para nuevas indicaciones fuera del campo de la depresión bipolar con suicidalidad para el NRX-101 y/o nuevos productos potenciales que contengan D-cicloserina en combinación con un antidepresivo/antipsicótico.