La FDA de EE.UU. llevó a cabo una inspección de aprobación previa en las instalaciones de fabricación de biotecnología de Lupin en Pune, India, en octubre de 2022. La inspección concluyó con la emisión de un formulario 483 con diecisiete observaciones. La empresa se ha comprometido a abordar las preocupaciones planteadas por la FDA de EE.UU. de forma expeditiva.

La empresa no cree que la carta 483 tenga un impacto en los ingresos actuales de las operaciones de esta instalación. Esto puede considerarse amablemente como una divulgación de conformidad con el Reglamento 30 de la SEBI (Obligaciones de Cotización y Requisitos de Divulgación), 2015.