Lupin Limited (Lupin) anunció que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento para Dronedarona Comprimidos USP, 400 mg, para comercializar un equivalente genérico de Multaq®? Tablets, 400 mg de Sanofi-Aventis U.S. LLC. El producto se fabricará en las instalaciones de Lupin en Goa (India).

Dron Cedarone Comprimidos USP,400 mg, está indicado para reducir el riesgo de hospitalización por fibrilación auricular (FA) en pacientes en ritmo sinusal con antecedentes de FA paroxística o persistente. Los comprimidos de dronedarona (RLD Multaq®?) tuvieron unas ventas anuales estimadas de 510 millones de dólares en EE.UU. (IQVIA MAT diciembre 2023).