Medicenna Therapeutics Corp. anunció que la Agencia Europea del Medicamento ("EMA") ha aprobado la Solicitud de Ensayo Clínico ("CTA") para la realización del Estudio de Fase 1/2 ABILITY-1 (Una Inmunoterapia de IL-2 sólo Beta) con MDNA11 solo o en combinación con pembrolizumab (KEYTRUDA®?) ampliando así el ensayo clínico en la Unión Europea ("UE"). MDNA11 es el superagonista de la IL-2 de acción prolongada "beta potenciada no alfa" de la Sociedad y actualmente está inscribiendo a pacientes con tumores sólidos avanzados en el ensayo ABILITY-1 en centros clínicos de EE.UU., Canadá, Australia y Corea.

El estudio ABILITY-1 está diseñado para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y actividad antitumoral de varias dosis de MDNA11 administradas por vía intravenosa en pacientes con tumores sólidos avanzados, recidivantes o refractarios e incluye un brazo de monoterapia con MDNA11, así como un brazo de combinación diseñado para evaluar MDNA11 en combinación con pembrolIZumab (KEYTRU DA®?).