Medicenna Therapeutics Corp. anunció el inicio de la inscripción en el brazo de combinación del estudio de fase 1/2 ABILITY (ABeta-only IL-2 ImmunoTherapY) que evalúa MDNA11, un superagonista de interleucina-2 (IL-2) no alfa de acción prolongada, con pembrolizumab (KEYTRUDA®) de Merck. La parte de combinación del estudio se está llevando a cabo como parte del Acuerdo de Colaboración y Suministro de Ensayos Clínicos previamente anunciado entre Medicenna y Merck (conocido como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá) y está diseñado para evaluar el potencial de un efecto sinérgico de MDNA11 con KEYTRUDA® en pacientes con tumores sólidos avanzados.

En las porciones de fase 1 de escalada de dosis en monoterapia y de evaluación de dosis del estudio, MDNA11 fue bien tolerado con una prometedora actividad como agente único. En la fecha de corte de los datos, el 26 de octubre de 2023, las respuestas incluían: una respuesta parcial duradera confirmada (> 1,5 años) y profunda (resolución del 100% de las lesiones diana) en un paciente muy pretratado con cáncer de páncreas metastásico y resistencia primaria a la terapia con inhibidores de puntos de control (IPC), una respuesta parcial profunda (resolución del 70% de la lesión diana) no confirmada en un paciente con melanoma cutáneo con resistencia secundaria a IPC, ambos continúan con la terapia y, múltiples pacientes con enfermedad estable prolongada y/o reducciones de la lesión diana. Los tumores sólidos representan el 90% de todos los cánceres y, aunque las terapias con IPC han mostrado avances prometedores en algunos tipos de cánceres inmunosensibles, más del 70% de los pacientes no responden o se hacen resistentes a dichas terapias.

MDNA11, con sus características únicas diferenciadoras beta-no-alfa potenciadas, sigue siendo un potencial superagonista de la IL-2 de nueva generación, el mejor de su clase, para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. Los datos preclínicos publicados en JITC en 2023 demostraron que los ratones que recibían tanto MDNA11 como inhibidores de los puntos de control lograban un control tumoral completo incluso después de múltiples rechallenges en comparación con cualquiera de los dos tratamientos por separado, lo que demuestra la capacidad de MDNA11 para sensibilizar los tumores sólidos al bloqueo de los puntos de control. El estudio ABILITY-1 está reclutando activamente a pacientes con diferentes tipos de tumores sólidos recurrentes o metastásicos en múltiples centros de EE.UU. y Australia y se espera iniciar la inscripción de pacientes en Canadá y Corea del Sur.