Medivir AB ha anunciado una mejora del beneficio clínico duradero en los datos de maduración del estudio de fase 1b/2a en curso en carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado, medido mediante revisión local. Estos datos, en los que todos los pacientes han tenido un seguimiento mínimo de 12 semanas, apoyan aún más la aceleración del programa de desarrollo de fostrox para iniciar un estudio de fase 2b de registro en CHC de segunda línea en 2024. Los datos proceden de un estudio de fase 1b/2a, abierto, multicéntrico, de escalada y ampliación de dosis que evalúa la seguridad y eficacia con fostroxacitabina bralpamida (fostrox) en combinación con Lenvima®?

en pacientes para los que el tratamiento actual de primera o segunda línea ha resultado ineficaz o no es tolerable. El estudio está en curso con un ~50% de pacientes aún en tratamiento y todos los pacientes han tenido un seguimiento mínimo de 12 semanas. La combinación sigue siendo tolerable, sin nuevos acontecimientos de seguridad inesperados y con menor necesidad de reducciones de dosis de lo esperado.

Se presentarán datos adicionales del estudio de fase 1ss/2a en curso en el Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales de la ASCO, que se celebrará del 18 al 20 de enero de 2024 en San Francisco (EE.UU.). El resumen, titulado "Primeros datos de seguridad y eficacia del estudio de fase Ib/IIa de fostroxacitabina bralpamida (fost approx, MIV-818) en combinación con lenvatinib en pacientes con carcinoma hepatocelular ("CHC")", será presentado por la Dra. Maria Reig, Directora del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) y de la Unidad de Oncología Hepática del Hospital Clinic de Barcelona en España el 19 de enero.