Merck & Co., Inc. ha anunciado el inicio de ensayos pivotales de fase 3 para cuatro de sus candidatos en investigación de su diversa cartera de productos en neoplasias hematológicas y tumores sólidos. Merck ha iniciado el ensayo clínico pivotal de fase 3 aleatorizado MK-3543-006 (NCT06079879) que evalúa el nemtabrutinib en comparación con la mejor terapia disponible (MTD) como tratamiento en pacientes con TE que presentan una respuesta inadecuada o son intolerantes a la hidroxiurea. Bomedemstat cuenta con la designación de medicamento huérfano y de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la ET y la mielofibrosis (MF), la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) y la designación de medicamento prioritario (PRIME) por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de la MF.

Merck presentó datos actualizados del ensayo de fase 2b MK-3543-003, incluidos datos genómicos por primera vez, en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en diciembre de 2023. Se trata de uno de los múltiples ensayos clínicos de fase 2 en los que se está evaluando actualmente el bomedemstat solo y en combinación para el tratamiento de neoplasias mieloproliferativas (NMP) como el TE, la MF y la policitemia vera (PV). Merck ha iniciado el ensayo clínico pivotal aleatorizado de fase 3 BELLWAVE-011 (NCT06136559) que evalúa el nemtabrut en pacientes con LLC y SLL no tratados previamente.

Los ADC de TROP2 se dirigen específicamente a las células tumorales que expresan TROP2 para producir efectos citotóxicos y han mostrado una actividad antitumoral alentadora en estudios clínicos. Merck ha iniciado tres ensayos clínicos pivotales de fase 3 para evaluar el MK-2870 en los que se están inscribiendo pacientes: MK-2870-004 (NCT06074588), MK-2870-007 (NCT06170788) y MK-2870-005 (NCT06132958). Merck y Orion Corporation han iniciado dos ensayos clínicos pivotales de fase 3 que evalúan elMK-5684 (ODM-208) en combinación con la terapia hormonal sustitutiva (THS), para el tratamiento de determinados pacientes con CPRCm.

KEYTRUDA, Como agente único, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM que expresen PD-L1 [puntuación de proporción tumoral (TPS) 1%] según determine una prueba aprobada por la FDA, sin aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK, y se encuentre: en estadio III en el que los pacientes no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación definitiva, o metastásico. KEYTRUDA, Como agente único, está indicado para el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico cuyos tumores expresen PD-L1 (TPS 1%) según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, con progresión de la enfermedad en o después de quimioterapia con platino. Los pacientes con aberraciones genómicas tumorales EGFR o ALK deben tener progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia con platino.

Los pacientes con aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK Terrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes con MSI-H no resecable o metastásico) o MSI-H metastásico. KeyTRUDA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos irresecables o con leucemia de próstata (MSI-H) o deficientes en la reparación de emparejamientos erróneos (dMMR), según determine una prueba aprobada por la FDA, que hayan progresado tras un tratamiento previo y que no dispongan de opciones terapéuticas alternativas satisfactorias. Cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites alta o deficiente en la reparación de emparejamientos erróneos: KEYTRUDA está indicado para El tratamiento de pacientes con cáncer sin resecabilidad-alta o metastásico MSI-H) o metastásico; con inestabilidad de microsatélites-alta (MSI-H) y deficiente en reparación de emparejamientos erróneos. KEYTRUDA está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer irresecable o metastásico; MSI-H) y deficiente en reparación de emparejamientos.